Upozornění: Shrnutí zásad jsou jen přehledy. Při zajišťování souladu se zásadami se vždy řiďte jejich úplným zněním. V případě rozporu má přednost úplné znění zásad
U tohoto článku se chystají změny
V tomto článku budou provedeny nedávno oznámené změny.
Zásady pro zdravotní a lékařské funkce aktualizujeme o prvky pokynů Koordinační skupiny pro zdravotnické prostředky (MDCG) k aplikacím pro zdravotnické prostředky, které cílí na uživatele v EU. Poskytujeme také informace pro vývojáře aplikací pro zdravotnické prostředky, které cílí na uživatele v EU, a přidáváme štítek „zdravotnický prostředek“, který na Google Play jasně označuje aplikace pro zdravotnické prostředky certifikované v EU.
(platné od 28. ledna 2026)Náhled aktualizovaného článku Obsah a služby zaměřené na zdraví najdete na této stránce.
Nepovolujeme aplikace, které uživatele vystavují zdraví škodlivému obsahu a službám.
Pokud vaše aplikace obsahuje nebo propaguje zdravotní obsah a služby, musíte zajistit, aby byla v souladu s platnými právními předpisy.
Zdravotní a lékařské aplikace
Shrnutí zásad
Kvůli ochraně bezpečnosti uživatelů a citlivých dat zakazuje Google Play nabízet v aplikacích zavádějící nebo škodlivé zdravotní funkce a u aplikací nabízejících lékařské funkce vyžaduje doklad od regulačních orgánů nebo prohlášení o odmítnutí odpovědnosti. U zdravotních a lékařských aplikací je v Play Console nutné vyplnit formulář deklarace zdravotní aplikace a zveřejnit zásady ochrany soukromí s podrobnostmi o nakládání s osobními a citlivými údaji. K zajištění souladu s pravidly si prostudujte úplné znění zásad a tento článek v centru nápovědy.
Pokud vaše aplikace nabízí funkce nebo informace související se zdravím nebo za účelem poskytování nezdravotních funkcí přistupuje ke zdravotním údajům, musí splňovat existující zásady služby Google Play pro vývojáře, včetně těch v sekci Ochrana soukromí, ochrana před podvody a zabránění zneužití zařízení a také následující požadavky:
- Deklarace v Play Console:
- Všichni vývojáři musí v Play Console na stránce Obsah aplikace (Zásady > Obsah aplikace) vyplnit formulář deklarace zdravotní aplikace. Přečtěte si další informace o poskytování informací pro formulář deklarace zdravotní aplikace.
- Požadavky na zásady ochrany soukromí a oznámení na viditelném místě:
- U aplikace musí být v příslušném poli v Play Console uveden odkaz na zásady ochrany soukromí a v aplikaci musí být k dispozici text zásad ochrany soukromí nebo odkaz na ně. Zásady ochrany soukromí musí být k dispozici jako aktivní celosvětově veřejně přístupná adresa URL (ne ve formátu PDF) a nesmí být upravitelné (jak je uvedeno v sekci Zabezpečení údajů).
- Zásady ochrany soukromí aplikace musí spolu s případnými oznámeními v aplikaci komplexně informovat o tom, jak aplikace načítá, shromažďuje, používá a sdílí osobní nebo citlivé údaje o uživatelích, bez omezení na data uvedená v sekci Zabezpečení údajů výše. U funkcí a dat, která jsou regulována pomocí nebezpečných oprávnění nebo oprávnění po spuštění, musí aplikace splnit všechny příslušné požadavky na oznámení na viditelném místě a souhlas.
- Zdravotní aplikace nesmí žádat o oprávnění, která nepotřebuje k vykonávání své hlavní funkce, a nepoužívaná oprávnění je potřeba odstranit. Seznam oprávnění, která jsou považována za oprávnění spojená s citlivými údaji souvisejícími se zdravím, naleznete v článku Na jaká oprávnění se zásady pro zdravotní aplikace vztahují?
- Zásady pro zdravotní aplikace se vztahují i na aplikace, které nejsou primárně zdravotními aplikacemi, ale mají funkce související se zdravím a mají přístup ke zdravotním údajům. Spojení mezi hlavní funkcí aplikace a shromažďováním údajů souvisejících se zdravím by uživateli mělo být jasné (jako například u poskytovatelů pojištění, herních aplikací, které shromažďují údaje o aktivitě uživatele jako způsob postupu ve hře, a podobně). Zásady ochrany soukromí aplikace musí odrážet toto omezené využití.
- Zdravotní a lékařské funkce:
- Nepovolujeme aplikace se zdravotními a lékařskými funkcemi, které jsou zavádějící nebo potenciálně škodlivé.
- Aplikace, které se připojují k externímu hardwaru nebo zařízením (např. ke glukometrům) za účelem provádění své lékařské funkce, musí tyto požadavky na externí hardware jasně uvádět v popisu aplikace. Aplikace nesmí naznačovat, že může fungovat nezávisle na požadovaném externím hardwaru.
- Aplikace, které ke zdravotním funkcím používají senzory zařízení (např. fotoaparát), musí v popisu aplikace jasně uvádět informace o kompatibilitě zařízení. Například aplikace s funkcí oxymetrie používající pouze senzory zařízení musí řádně uvádět, které modely zařízení tuto funkci podporují.
- Aplikace, které regulační orgány povolily nebo schválily jako zdravotnický prostředek, musí na požádání poskytnout důkaz o takovém schválení. Aplikace, které nejsou regulovány a schváleny příslušným zdravotnickým úřadem, musí obsahovat jasné prohlášení o tom, že se nejedná o zdravotnický prostředek a že neslouží k diagnostice, léčbě ani prevenci žádných zdravotních potíží.
- Aplikace také musí uživatelům připomínat, že se ohledně lékařských rad, diagnózy nebo léčby mají obrátit na lékaře.
- Další požadavky:
Pokud vaše zdravotní aplikace odpovídá některému z následujících označení, musíte splňovat příslušné požadavky:- Zdravotní aplikace spojené s veřejnoprávními subjekty: Pokud máte od veřejnoprávního subjektu nebo uznávané zdravotnické organizace povolení vyvíjet a distribuovat aplikaci spojenou s tímto subjektem, musíte odeslat doklad o způsobilosti prostřednictvím formuláře předběžného oznámení.
- Aplikace ke sledování kontaktů či zdravotního stavu: Pokud je vaše aplikace aplikací pro sledování kontaktů a/nebo zdravotního stavu, vyberte v Play Console možnost Prevence onemocnění a veřejné zdraví a pomocí formuláře předběžného oznámení výše poskytněte požadované informace.
- Aplikace pro výzkum lidských subjektů: Aplikace provádějící výzkum týkající se lidského zdraví musí splňovat všechna pravidla a předpisy, mimo jiné včetně získání informovaného souhlasu od účastníků nebo, v případě nezletilých, jejich rodiče nebo zákonného zástupce. Aplikace pro zdravotní výzkum musí mít také schválení od institucionální kontrolní komise a/nebo nezávislé etické komise (pokud se na ně nevztahuje výjimka). Na požádání je nutné předložit doklad o takovémto schválení.
Další informace o zdravotních a lékařských aplikacích najdete v tomto článku centra nápovědy.
Co je potřeba zvážit
| Ano | Ne |
|
Vyplňte v Play Console vyžadovaný formulář deklarace zdravotní aplikace. |
Nevyžadujte oprávnění ke zdravotním údajům ani neshromažďujte zdravotní údaje, které nejsou nezbytné pro hlavní funkci vaší aplikace. |
|
Zahrňte v aplikaci a v záznamu v obchodě jasný a veřejně dostupný odkaz na zásady ochrany soukromí. |
Nenabízejte lékařské funkce, které jsou zavádějící nebo potenciálně škodlivé. |
Údaje služby Health Connect
Léky na předpis
Neschválené látky
Kvůli zajištění důvěry uživatelů Google Play vyžaduje, aby žádosti o oprávnění a rozhraní API, která přistupují k citlivým údajům o uživatelích, byly nezbytné pro hlavní funkce aplikace, které jsou prezentovány v záznamu v Obchodě Play, a aby byly omezeny na účely, se kterými uživatel souhlasil. Citlivé údaje nesmí být zneužívány a aplikace k nim nesmí přistupovat zbytečně ani ve větším rozsahu, než uvádějí. O oprávnění a přístup k citlivým rozhraním API žádejte postupně a každou úroveň vysvětlete. Data používejte jen v souladu se souhlasem a v případě použití jiné účely požádejte o nový souhlas. K zajištění souladu s pravidly si prostudujte úplné znění zásad.
-
všechny položky v tomto seznamu zakázaných léčiv a doplňků stravy (který není vyčerpávající),
-
produkty obsahující rostlinu chvojník,
-
produkty obsahující lidský hormon choriogonadotropin (hCG) a související s hubnutím či regulací tělesné hmotnosti nebo propagované v kombinaci s anabolickými steroidy,
-
bylinné přípravky a výživové doplňky s aktivními farmaceutickými nebo nebezpečnými složkami,
-
nepravdivá nebo zavádějící tvrzení týkající se zdraví včetně tvrzení, která naznačují, že je daný výrobek stejně účinný jako léky na předpis či regulované látky,
-
oficiálně neschválené produkty uváděné na trh způsobem, který naznačuje, že jsou bezpečné nebo účinné při prevenci či léčbě konkrétních nemocí nebo zdravotních obtíží,
-
produkty, na které se vztahují státní nebo regulační opatření či varování,
-
výrobky s matoucími názvy, které připomínají neschválená léčiva, doplňky stravy či regulované látky.
Další informace o neschválených či zavádějících léčivech a doplňcích, které sledujeme, naleznete na webu www.legitscript.com.
Co je potřeba zvážit
| Ano | Ne |
|
Prostudujte si informace o zakázaných látkách na webu LegitScript.com. |
Neumožňujte prodej neschválených léčiv nebo doplňků stravy. |
|
Odstraňte produkty, na které se vztahují regulační varování. |
Neprodávejte produkty s efedrinem ani hCG na hubnutí. |
|
Zajistěte, aby aplikace neobsahovala žádná falešná ani zavádějící tvrzení o zdravotních účincích. |
Nepoužívejte matoucí názvy velmi podobné názvům regulovaných látek. |
Dezinformace o zdraví
- Zavádějící tvrzení o vakcínách, například že vakcíny mohou lidem změnit DNA.
- Obhajoba škodlivé, neschválené léčby.
- Prosazování jiných škodlivých zdravotních praktik, jako je konverzní terapie.
(1) Tato aplikace obsahuje zavádějící lékařské tvrzení nebo tvrzení týkající se zdraví (například uvádí, že dokáže vyléčit rakovinu).