Контент і послуги, пов’язані зі здоров’ям (підготовча версія)

Текст правил

Ця стаття містить огляд нещодавно оголошених змін.

Ми додаємо нові правила щодо додатків із категорії "Здоров’я" в статтю "Контент і послуги, пов’язані зі здоров’ям", щоб представити нові вимоги до таких додатків. Крім того, ці правила буде оновлено з урахуванням чинного регламенту у сфері охорони здоров’я. (аата набуття чинності: 31 травня 2024 р.)

Щоб підвищити видимість додатків, пов’язаних зі здоров’ям або медичними послугами, і оптимізувати керування ними в Google Play, ми впроваджуємо в Play Console декларацію щодо додатків із категорії "Здоров’я". Розробники таких додатків мають надати відповідне підтвердження в Play Console. Докладніше. (аата набуття чинності: 31 травня 2024 р.)

Щоб переглянути поточну версію статті "Контент і послуги, пов’язані зі здоров’ям", відвідайте цю сторінку.

Заборонено публікувати додатки, що містять шкідливий для користувачів контент і послуги, пов’язані зі здоров’ям. 

Якщо ваш додаток містить або рекламує контент і послуги, пов’язані зі здоров’ям, ви маєте переконатися, що він не порушує жодних відповідних законів та нормативних актів.

Додатки з категорії "Здоров’я" Якщо додаток отримує доступ до даних про здоров’я і належить до категорії "Здоров’я" або пропонує пов’язані зі здоров’ям функції, він має відповідати чинним правилам для розробників Google Play, зокрема щодо порушення конфіденційності, шахрайства й зловживання ресурсами пристрою і подій делікатного характеру, а також наведеним нижче додатковим вимогам. Декларація в Play Console У Play Console перейдіть на сторінку "Контент додатків" ("Правила" > "Контент додатків") і виберіть одну або кілька категорій, до яких належить ваш додаток. Вимоги до політики конфіденційності й повідомлення про використання особистих даних Політика конфіденційності має бути доступна за посиланням у відповідному полі в Play Console і в самому додатку (за посиланням або в текстовому форматі). Переконайтеся, що ваша політика конфіденційності розміщена за дійсною і загальнодоступною в усіх геозонах URL-адресою (не у форматі PDF) і що її не можна редагувати (відповідно до розділу "Безпека даних"). У політиці конфіденційності й повідомленнях у додатку має бути докладно описано, як додаток отримує доступ до персональних або чутливих даних користувачів, збирає, використовує і передає їх (не обмежуючись інформацією, наведеною в розділі "Безпека даних"). Якщо ваш додаток містить будь-які функції або дані, що регулюються небезпечними чи динамічними дозволами, він має відповідати всім чинним вимогам до повідомлення про використання особистих даних і отримання згоди. Не запитуйте дозволи, які не стосуються основного призначення додатка, що належить до категорії "Здоров’я", і вилучіть дозволи, які не використовуються. Щоб ознайомитися зі списком дозволів, які можуть надавати доступ до пов’язаних зі здоров’ям чутливих даних, прочитайте статтю Категорії додатків для здоров’я і інформація про них. Якщо ваш додаток не належить до категорії "Здоров’я", але має пов’язані зі здоров’ям функції і отримує доступ до даних про здоров’я, він усе одно регулюється правилами щодо додатків із категорії "Здоров’я". Користувач має розуміти зв’язок між основним призначенням додатка й збиранням пов’язаних зі здоров’ям даних (це стосується, зокрема, додатків для медичного страхування й ігор, які збирають дані про дії користувачів, щоб пропонувати нові ігрові механіки). Таке обмежене використання має описуватись у політиці конфіденційності додатка. Додаткові вимоги Якщо ваш додаток із категорії "Здоров’я" може бути віднесено до одного з перелічених нижче типів, виберіть для нього правильну категорію в Play Console і виконайте всі відповідні вимоги. Офіційні додатки органів державної влади. Якщо ви маєте дозвіл уряду або визнаної організації у сфері охорони здоров’я розробляти й розповсюджувати додатки спільно з ними, ви повинні надати доказ відповідності вимогам за допомогою спеціальної форми попереднього сповіщення. Додатки для відстеження контактів або стану здоров’я. Якщо ваш додаток відстежує контакти та/або стан здоров’я, виберіть категорію "Профілактика захворювань і громадське здоров’я" в Play Console і надайте обов’язкову інформацію, заповнивши наведену вище форму попереднього сповіщення. Додатки для медичних досліджень за участю людей. Додатки, що використовують зібрані дані для медичних досліджень за участю людей, мають відповідати всім чинним правилам і нормативним актам, зокрема, але не виключно, вимогам щодо отримання зваженої згоди учасників, а у випадку неповнолітніх — їхніх батьків чи опікунів. Крім того, розробники таких додатків мають отримати схвалення експертної ради відповідної організації і/або відповідного незалежного комітету з питань етики, якщо законом не передбачено жодних винятків. Доказ такого схвалення потрібно надавати за запитом. Додатки, що класифікуються як медичні вироби (SaMD). Розробники додатків із категорії "Здоров’я", що класифікуються як медичні вироби або SaMD, повинні мати чинну довідку або інший документ про схвалення, виданий регулятором чи установою, що несе відповідальність за адміністрування цього додатка та його відповідність чинним правилам і нормативним актам. Доказ такого схвалення потрібно надавати за запитом.

 

Дані Health Connect Як указано в правилах щодо даних користувачів, дані, доступні за дозволами для Health Connect, належать до персональних і чутливих даних користувачів та на них поширюються додаткові вимоги.

 

Ліки, які відпускаються за рецептом Заборонено публікувати додатки, що сприяють продажу чи покупці без рецепту тих ліків, які мають відпускатися за рецептом.

 

Несертифіковані препарати Через додатки в Google Play заборонено рекламувати або продавати несертифіковані препарати, незалежно від будь-яких заяв про їх законність.  Приклади поширених порушень усі ліки з цього неповного списку заборонених фармацевтичних препаратів і добавок; продукти, до складу яких входить ефедра; продукти, які містять хоріонічний гонадотропін людини (ХГЛ) і призначені для зниження чи контролю ваги або рекламуються разом з анаболічними стероїдами; трав’яні або дієтичні добавки з активними фармацевтичними чи небезпечними інгредієнтами; неправдиві чи оманливі твердження про користь для здоров’я, зокрема заяви про те, що продукт настільки ж ефективний, як і рецептурні лікарські засоби або препарати, продаж яких регулюється державними органами; продукти, які не мають сертифікації державних органів, якщо вони продаються як безпечні й ефективні засоби для профілактики чи лікування певних захворювань; продукти, щодо яких державні чи інші органи контролю винесли попередження чи подібне рішення; продукти, назви яких можна сплутати з назвами несертифікованих фармацевтичних препаратів, добавок або речовин, продаж яких регулюється державними органами. На сайті www.legitscript.com можна дізнатися більше про контроль реклами заборонених або оманливих фармацевтичних препаратів і добавок.

 

Неправдива інформація про здоров’я Заборонено публікувати додатки, що містять оманливі твердження стосовно здоров’я, які суперечать загальноприйнятій медичній думці або можуть завдати шкоди користувачам. Приклади поширених порушень Оманливі твердження щодо вакцинації, наприклад про те, що вакцини здатні змінювати ДНК людини. Пропаганда шкідливих або несертифікованих методів лікування. Пропаганда інших шкідливих медичних практик, наприклад репаративної терапії.

 

Функції, пов’язані з медициною Заборонено публікувати додатки з оманливими або потенційно шкідливими функціями, пов’язаними з медициною та здоров’ям. Це, наприклад, додатки з функцією вимірювання рівня кисню безпосередньо через додаток. Додатки з такою функцією мають підтримувати зв’язок із додатковим обладнанням, пристроями, які можна носити, або спеціальними датчиками смартфонів для вимірювання рівня кисню в крові. У метаданих підтримуваних додатків має бути вказано, що вони не призначені для медичних цілей, а лише для загального спостереження за здоров’ям, і не належать до медичних пристроїв. Крім того, у метаданих має бути чітко вказано моделі сумісного обладнання або пристроїв.

 

Платежі (медичні послуги) Для трансакцій, пов’язаних із медичними послугами, що регулюються законом, не потрібно використовувати платіжну систему Google Play. Щоб дізнатися більше, прочитайте статтю Що передбачають правила Google Play щодо платежів.