Предварителен преглед на статията „Здравно съдържание и услуги“

Предварителен преглед на правилата

Тази статия е предварителен преглед на наскоро обявени промени.

Добавяме нови правила за приложенията за здраве под „Здравно съдържание и услуги“, за да въведем нови изисквания за приложенията, които попадат в тази категория. Освен това актуализираме правилата така, че да отразяват текущите указания за общественото здравеопазване. (в сила от 31 май 2024 г.)

За да подобрим видимостта и управлението на свързаните със здравето приложения в Google Play, въвеждаме в Play Console декларация за този тип приложения. Приложенията с функции и функционалности, свързани със здравето и медицината, трябва да удостоверят в Play Console, че отговарят на съответните условия. Научете повече (в сила от 31 май 2024 г.)

За да прегледате текущата версия на статията „Здравно съдържание и услуги“, посетете тази страница.

Не допускаме приложения, които излагат потребителите на опасно здравно съдържание и услуги.

Ако приложението ви включва или популяризира здравно съдържание и услуги, то трябва да спазва приложимите закони и разпоредби.

Приложения за здраве Ако приложението ви осъществява достъп до данни за здравословното състояние и е здравно приложение или предлага функции, свързани със здравето, то трябва да спазва съществуващите правила за програмисти в Google Play, включително правилата относно поверителността, измамите и злоупотребите и тези относно деликатните събития, в допълнение към изискванията по-долу: Декларация в Play Console: Отворете страницата „Съдържание на приложението“ („Правила > Съдържание на приложението“) в Play Console и изберете категорията или категориите, към които спада приложението ви. Декларация за поверителност и изисквания за разкриване на информация по ясен начин: Трябва да публикувате връзка към декларация за поверителност за приложението си в предназначеното за целта поле в Play Console, а в самото приложение – текста на декларацията или връзка към нея. Тя трябва да е публикувана на активен и достъпен за всички URL адрес без геозониране (не във формат PDF) и да е без възможност за редактиране (съгласно секцията за безопасност на данните). Декларацията за поверителност трябва, заедно с разкриванията на информация в приложението, изчерпателно да описва достъпа до лични или поверителни потребителски данни, тяхното събиране, използване и споделяне. Това не се отнася само за данните, описани в секцията за безопасност на данните. За всички функционалности или данни, регулирани чрез опасни разрешения или такива по време на изпълнение, приложението трябва да изпълнява всички приложими изисквания за разкриване на информация по ясен начин и получаване на съгласие. Не трябва да се искат разрешения, които не са необходими за основната функционалност на здравното приложение, а неизползваните разрешения трябва да бъдат премахнати. За да видите списък с разрешенията, които попадат в обхвата за чувствителни данни, разгледайте Категории приложения за здравето и допълнителна информация. Ако основната цел на приложението ви не е свързана със здравето, но то притежава съответните функции и осъществява достъп до данни за здравословното състояние, то пак попада в обхвата на правилата за здравните приложения. Връзката между основната функционалност на приложението и събирането на свързани със здравословното състояние данни (например застрахователи, приложения за игри, които събират данни за активността на потребителя, така че той да напредва в играта, и др.) трябва да е ясна за потребителя. Декларацията за поверителност на приложението трябва да отразява тези ограничени начини на ползване. Допълнителни изисквания: Ако здравното ви приложение отговаря на някое от определенията по-долу, трябва да бъдат спазени съответните изисквания в допълнение към избирането на подходящата категория в Play Console: Свързани с правителството здравни приложения: Ако имате разрешение от правителството или призната здравна организация да разработвате и разпространявате приложение в партньорство с тях, трябва да изпратите доказателство, че отговаряте на условията, чрез формуляра за предварително известие. Приложения за здравословното състояние/проследяване на контактите: Ако приложението ви служи за проследяване на контактите и/или установяване на здравословното състояние, изберете категорията за превенция на заболявания и обществено здравеопазване в Play Console и предоставете необходимата информация чрез формуляра за предварително известие по-горе. Приложения за проучвания с хора: Приложенията за провеждане на свързани със здравето проучвания с хора трябва да спазват всички правила и регламенти, включително, без изброяването да е изчерпателно, получаване на информирано съгласие от участниците или от родител или настойник, ако се касае за непълнолетно лице. Приложенията за свързани със здравето проучвания трябва да получат одобрение и от Бюро за проверка на институции (IRB) и/или еквивалентна независима комисия по етика, ако не са освободени от това по друг начин. Доказателство за такова одобрение трябва да бъде предоставено при поискване. Приложения, изпълняващи ролята на медицинско устройство (SaMD): Приложенията, които се смятат за медицински устройства (SaMD), трябва да получат удостоверяващо писмо или друг документ за одобрение, предоставен от регулаторен или друг орган, отговорен за управлението на здравното приложение и спазването на изискванията от негова страна. При поискване трябва да бъде предоставено доказателство за наличието на съответното удостоверение или одобрение.

 

Данни от Health Connect Данните, достъпни чрез разрешенията за Health Connect, се смятат за лични и поверителни потребителски данни, които са предмет на правилата относно потребителските данни и на допълнителни изисквания.

 

Лекарства, изискващи лекарско предписание Не допускаме приложения, които улесняват продажбата или покупката на лекарства, изискващи лекарско предписание, без представяне на рецепта.

 

Неодобрени вещества В Google Play не се допускат приложения, в които се популяризират или продават неодобрени вещества, независимо от претенциите за законност. Примери за често срещани нарушения всички продукти в този неизчерпателен списък на забранени фармацевтични продукти и хранителни добавки; продукти, съдържащи ефедра; продукти, съдържащи човешки хорионичен гонадотропин (hCG) във връзка със загуба/поддържане на теглото или когато се популяризират заедно с анаболни стероиди; билкови и хранителни добавки с активни фармацевтични или опасни съставки; фалшиви или заблуждаващи твърдения за полезност за здравето, включително такива, в които се загатва, че даден продукт е не по-малко ефективен от лекарствени средства, отпускани с рецепта, или контролирани вещества; продукти, които не са одобрени от правителствени органи и чийто маркетинг загатва, че са безопасни или ефективни при профилактиката, излекуването или лечението на дадена болест или неразположение; продукти, които са били предмет на правителствено или регулаторно действие или предупреждение; продукти с имена, които приличат на и може да бъдат сбъркани с тези на неодобрени фармацевтични продукти, хранителни добавки или контролирани вещества. За допълнителна информация относно неодобрените или заблуждаващи фармацевтични продукти и хранителни добавки, които наблюдаваме, моля, посетете www.legitscript.com.

 

Дезинформация във връзка със здравето Не допускаме приложения, съдържащи подвеждащи твърдения за здравето, които противоречат на утвърдени медицински становища или могат да навредят на потребителите. Примери за често срещани нарушения Подвеждащи твърдения относно ваксини – например че ваксините могат да променят ДНК. Защитаване на опасни и недоказани лечения. Защитаване на други опасни практики, свързани със здравето, като например репаративна терапия.

 

Медицински функционалности Не разрешаваме приложения с медицински или свързани със здравето функции, които са подвеждащи или потенциално опасни. Не допускаме например приложения, които твърдят, че предлагат оксиметрия единствено въз основа на приложението. Приложенията оксиметри трябва да се поддържат от външен хардуер, носими аксесоари или специални сензори на смартфона, създадени да поддържат тази функционалност. Също така в метаданните на тези поддържани приложения трябва да има отказ от отговорност, в който се посочва, че не са предназначени за медицинска употреба, а само за осведомяване за общото физическо благосъстояние, и не представляват медицинско оборудване, а също така трябва да се разкрива по ясен начин моделът на съвместим хардуер/устройство.

 

Плащания – Клинични услуги За транзакциите, включващи регулирани клинични услуги, не трябва да се използва системата на Google Play за таксуване. За повече информация разгледайте Запознаване с правилата на Google Play за плащанията.