Veselības lietotnes aptver plašu lietojumprogrammu klāstu. Tās ir izstrādātas, lai sniegtu atbalstu un uzlabotu lietotāju veselību, labjutību (garīgo un fizisko) un medicīnisko aspektu pārvaldību. Piemēram, veselības lietotnes ir medicīnas lietotnes, veselības un fitnesa lietotnes, kā arī lietotnes, kas tiek izmantotas veselības pētījumu veikšanai.
Šajā rakstā ir sniegtas atbildes uz dažiem bieži uzdotiem jautājumiem, lai izskaidrotu, kā tiek klasificētas veselības lietotnes, kā uz tām attiecas mūsu veselības lietotņu politika un kādas atļaujas attiecas uz šo politiku. Noklikšķiniet uz konkrētas sadaļas tālāk, lai to izvērstu vai sakļautu.
Kas ir veselības un fitnesa lietotnes?Lietotnes, kas palīdz lietotājiem pārvaldīt savu veselību un fiziskās aktivitātes. Šīs lietotnes parasti sniedz informāciju vai ļauj lietotājiem izsekot vai sinhronizēt informāciju par viņu personīgo veselību un fiziskajām aktivitātēm, kā arī mērķu sasniegšanu tādās jomās kā fiziskās aktivitātes, uzturs, labklājība un miegs. Piemēri: lietotnes, kas uzskaita fiziskās aktivitātes, uzturu, miega ilgumu un nodrošina stresa pārvaldību.
Lietotnes, kurās lietotājiem tiek sniegta medicīniskā informācija, resursi vai rīki, lai uzlabotu medicīnisko aprūpi, atvieglotu diagnostiku un ārstēšanu, kā arī uzlabotu vispārējo veselības stāvokli. Tās var būt lietotnes, kuras pacienti, valsts aģentūras vai veselības aprūpes speciālisti izmanto veselības pārvaldībai un aprūpes sniegšanas un kuras ir izstrādājis veselības aprūpes sniedzējs (piemēram, juridiska persona, uz kuru attiecas HIPAA) vai līdzīga iestāde. Tālāk ir minēti daži piemēri.
- Veselības aprūpes sniedzēju lietotnes, piemēram, elektroniskie veselības dati un pacientu portāli, medicīnisko uzziņu lietotnes, televeselības lietotnes, attālās uzraudzības lietotnes, slimību pārvaldības lietotnes, simptomu pārbaudītāji u.c.
- Lietotnes, ko izmanto un ir izstrādājušas valsts aģentūras un citas iestādes (piemēram, nevalstiskas organizācijas), lai veicinātu sabiedrības veselību un labjutību, tostarp lietotnes slimību izplatības izsekošanai (piemēram, saistībā ar pandēmiju) vai informācijas sniegšanai par sabiedrības veselības ieguvumiem. Šīs lietotnes (piemēram, saskares reģistrēšanas lietotnes) bieži vien publiskai lietošanai izstrādā valsts iestādes un nevalstiskās organizācijas.
- Medicīnas lietotnes var būt arī lietotnes, kas tiek uzskatītas par programmatūru kā medicīnas ierīci. Tās reglamentē regulatīva iestāde vai aģentūra, piemēram, ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (U.S. Food and Drug Administration — FDA) vai līdzīga iestāde. Šīs lietotnes ir paredzētas vienam vai vairākiem medicīniskiem mērķiem. Nodrošinot šo mērķu sasniegšanu, tās nav daļa no medicīniskās ierīces aparatūras. Medicīniskie mērķi var būt dažādi — sākot no diagnostikas un profilakses un beidzot ar slimību un fizioloģisko stāvokļu novērošanu un ārstēšanu. Piemēri: lietotnes, kas analizē attēlu datus un nosaka un diagnosticē insultu vai ļaundabīgus audzējus, lietotnes, kas interpretē pacienta veselības datus un izveido ārstēšanas plānu.
Lietotnes, ko izmanto un izstrādājuši akreditēti pētnieki un veselības aprūpes speciālisti, lai no cilvēkiem vāktu datus ar veselību saistītiem pētījumiem, un ko apstiprinājusi iestādes uzraudzības padome, ētikas komisija vai līdzvērtīga struktūrvienība. Piemēri: lietotnes, kas vāc datus par dažādiem veselības rezultātiem, tostarp par simptomiem, slimību sastopamību, ārstēšanas efektivitāti un dzīves kvalitāti. Dažas lietotnes ir paredzētas klīniskiem pētījumiem, savukārt citas ir paredzētas novērojumu pētījumiem vai pacientu ziņoto rezultātu mērījumiem. Lietotnes var būt paredzētas tikai pētniekiem, vai arī gan pētniekiem, gan pētījuma dalībniekiem.
Lietotnēm, kas tiek izmantotas veselības pētījumu veikšanai ar cilvēkiem, ir jāiegūst piekrišana no dalībniekiem; ja dalībnieki ir nepilngadīgi, piekrišana jāiegūst no viņu vecākiem vai aizbildņiem.
Piekrišanā ir jāietver tālāk norādītā informācija.
- Pētījuma veids, mērķis un ilgums
- Procedūras, riski un ieguvumi dalībniekam
- Informācija par konfidencialitāti un datu apstrādi (tostarp datu kopīgošanu ar trešajām pusēm)
- Kontaktpersona, ja dalībniekam rodas jautājumi
- Atteikuma process
Kādas ir prasības par uzraudzības padomēm?
Uzraudzības padomes ir neatņemama daļa visos pētījumos, kuros iesaistīti cilvēki. Lietotnēm, kas tiek izmantotas pētījumos, kuros iesaistīti cilvēki, ir jāsaņem apstiprinājums no neatkarīgas padomes (ja nepieciešams), kura:
- aizsargā dalībnieku tiesības, drošību un labjutību;
- ir pilnvarota pārbaudīt, mainīt un apstiprināt pētījumus, kuros iesaistīti cilvēki.
Pēc pieprasījuma ir jāsniedz šāda apstiprinājuma pierādījums.
Ja lietotne tiek izmantota ar veselību saistītiem pētījumiem ar cilvēkiem, izmantojot no Health Connect iegūtos datus, iespējams, izstrādātājam būs jāaizpilda šī pētījumu veidlapa.
Tālāk norādītās atļaujas ir piemērojamas ar veselību saistītiem sensitīvajiem datiem. Saraksts nav pilnīgs.
ACCESS_BACKGROUND_LOCATIONACCESS_COARSE_LOCATIONACCESS_FINE_LOCATIONACTIVITY_RECOGNITIONBLUETOOTH_ADVERTISEBLUETOOTH_CONNECTBLUETOOTH_SCANBODY_SENSORSBODY_SENSORS_BACKGROUNDCAMERAREAD_CALENDARREAD_SMSRECORD_AUDIOSEND_SMSWRITE_CALENDAR
Ja jūsu lietotnei ir nepieciešama kāda no šīm atļaujām, lietotnē ir skaidri jāatklāj, kā lietotāja dati tiks izmantoti, jāapraksta, kāda veida datiem tiek piekļūts, un jāiegūst apstiprinājums, ka lietotājs piekrīt šādai datu izmantošanai. Pilnu Android atļauju un aprakstu sarakstu varat skatīt Android izstrādātāju vietnē.
Svarīgi! Ja jūsu lietotnē tiek izmantota ierobežota atļauja vai saskarnes API, lietotnei ir jāatbilst pieņemamas izmantošanas prasībām, tostarp nedrīkst pārkāpt augstu privilēģiju pārkāpumu politiku. Lietotnes nedrīkst uzlauzt Android drošības un atļauju smilškasti neatkarīgi no lietotāja piekrišanas. Piemēram, nav atļauts izmantot Android pieejamības API, lai automātiski sniegtu piekrišanu atļaujām citās lietotnēs.
Tālāk norādītās atļaujas ir piemērojamas ar veselību saistītiem sensitīvajiem datiem. Saraksts nav pilnīgs.
Tālāk norādīto formātu var izmantot, lai norādītu uz datu/atļaujas piekļuves pieprasījumu un tā mērķi gan konfidencialitātes politikā, gan skaidras informēšanas paziņojuma dialoglodziņā.
- “Šajā lietotnē tiek vākti fizisko aktivitāšu dati, lai aprēķinātu sadedzināto kaloriju skaitu.”
- “Šajā lietotnē tiek vākti atrašanās vietas dati, lai atrastu skriešanas maršrutus.”
Lai gādātu par lietotāju drošību un labjutību, ja jūsu lietotnē ir izteikts ar veselību vai medicīnu saistīts apgalvojums, piemēram, sniegta palīdzība veselības problēmu diagnosticēšanā vai pārvaldībā (tostarp novērošana, uzlabošana vai ārstēšana), jums lietotājiem saprotamā veidā ir jāatklāj noteikta pamatinformācija.
Varat iekļaut šādu informāciju:
- lietotnes mērķi (piemēram, kādas darbības tā veic un/vai kādam nolūkam to paredzēts izmantot);
- sniegtie ieguvumi (piemēram, veselības uzlabošana, aprūpes pārvaldība, stāvokļa novērošana, diagnostika, ārstēšana);
- apgalvojumu pamatojums (piemēram, pierādījumi, paraugprakse, standarti);
- lietotnes mērķauditorija (piemēram, pieaugušie, bērni, sievietes, klīniskie profesionāļi, pacienti);
- jebkādi ar lietotnes izmantošanu saistīti riski;
- visas nepieciešamās atrunas un brīdinājumi (piemēram, prasība lietotājiem konsultēties ar ārstu vai citu kvalificētu veselības aprūpes speciālistu) — šī informācija skaidri jānorāda lietotnē.
Lai aizpildītu veselības lietotņu deklarācijas veidlapu, izpildiet šajā palīdzības centra rakstā sniegtos norādījumus.