건강 앱 카테고리 및 추가 정보

2024년 4월 Google은 일부 개발자가 2024년 3월 31일 또는 기한에 따라 올해 말까지 Play Console의 앱 콘텐츠 페이지(정책 > 앱 콘텐츠)에서 건강 앱 선언을 작성해야 한다고 발표했습니다. 자세히 알아보려면 이 도움말을 참고하세요.

건강 앱에는 사용자의 건강, 웰빙(정신 및 신체 건강), 의료 관리를 지원하고 개선하도록 설계된 다양한 애플리케이션이 해당됩니다. 의료 앱, 건강/피트니스 앱, 보건 연구 앱이 건강 앱의 예입니다.

이 도움말에서는 건강 앱이 분류되는 방식, Google의 건강 앱 정책이 앱에 적용되는 방식, 이 정책 적용 범위에 포함되는 권한을 명확히 하기 위해 몇 가지 일반적인 질문에 대한 답변을 제공합니다. 아래 섹션을 클릭하여 펼치거나 접을 수 있습니다.

건강/피트니스 앱이란 무엇인가요?

사용자의 건강/피트니스 관리를 도와주는 앱입니다. 이러한 앱은 일반적으로 개인 건강/피트니스에 관한 정보를 추적하거나 동기화하고 피트니스, 영양, 웰빙, 수면과 같은 영역의 목표 달성 진행 상황을 사용자에게 알리거나 허용합니다. 예를 들면 피트니스 추적기, 영양 추적기, 수면 추적기, 스트레스 관리 앱이 있습니다.

의료 앱이란 무엇인가요?

사용자에게 의료 정보, 리소스 또는 도구를 제공하여 의료 서비스를 개선하고, 진단 및 치료를 용이하게 하며, 전반적인 건강 상태를 개선하는 앱입니다. 예를 들어 의료인(예: HIPAA 적용 기관) 또는 유사 기관에서 개발하여 건강 관리 및 치료 제공을 위해 환자, 정부 기관 또는 의료 전문가가 사용하는 앱이 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 전자 건강 기록(EHR), 환자 포털, 의료 참조 앱, 원격 의료, 원격 모니터링 앱, 질병 관리 앱, 증상 검사기 등의 의료인 앱이 포함됩니다.
• 정부 기관 및 기타 기관(예: 비정부 조직)에서 공중 보건 및 복지를 촉진하기 위해 사용 및 개발한 앱. 공공보건 팬데믹 앱과 같이 질병 확산을 추적하거나 공중보건 혜택에 대한 정보를 제공하는 앱이 포함됩니다. 이러한 앱은 공중 보건 접촉자 추적 앱과 같이 정부 및 NGO에서 일반 대중을 대상으로 설계한 경우가 많습니다.
• 의료 앱에는 미국 식품의약청(FDA) 또는 유사 기관과 같은 규제 기관의 규제를 받는 의료 기기로서의 소프트웨어(SaMD)로 간주되는 앱도 포함될 수 있습니다. 이러한 앱은 하드웨어 의료 기기의 일부가 아니면서 이러한 목적을 수행하는 하나 이상의 의료 목적으로 사용하도록 고안되었습니다. 의학적 목적은 진단 및 예방에서부터 질병 및 생리학적 질환의 모니터링 및 치료에 이르기까지 다양합니다. 예를 들어 이러한 앱에는 이미지 데이터를 분석하고 뇌졸중 또는 암 상태를 감지 및 진단하는 앱, 환자 기록 데이터를 해석하고 치료 계획을 만드는 앱 등이 포함됩니다.

인간 대상 연구 앱이란 무엇인가요?

공인 연구자 및 의료 전문가가 인간을 대상으로 보건 관련 연구를 수행하기 위해 데이터를 수집하려는 목적으로 사용 및 개발한 앱으로, 기관 검토 위원회(IRB)나 윤리 위원회(EC) 또는 기타 유사한 기관의 승인을 받은 앱입니다. 예를 들어 증상, 발병률, 치료 효능, 삶의 질 등 다양한 건강 결과에 대한 데이터를 수집하는 앱이 있습니다. 일부 앱은 임상 실험에서 사용하도록 설계되었으며, 관찰 연구 또는 환자가 보고한 결과 측정을 위한 앱도 있습니다. 앱은 연구원만을 대상으로 할 수도 있고, 연구자와 연구 참가자 모두가 사용하도록 고안될 수도 있습니다.

인간을 대상으로 보건 관련 연구를 수행하는 앱은 참여자 또는 부모나 보호자(참여자가 미성년자인 경우)의 동의를 얻어야 합니다.

이러한 동의에는 다음이 포함되어야 합니다.

• 연구의 성격, 목적, 기간
• 절차, 위험 및 참가자가 누리는 이점
• 비밀유지 및 데이터 처리에 관한 정보(제3자와의 공유 포함)
• 참가자 질문 관련 담당자
• 철회 절차

검토 위원회의 요구사항은 무엇인가요?

검토 위원회는 모든 인간 대상 연구에서 필수입니다. 인간을 주제로 한 연구에 참여하는 앱은 다음과 같은 목적을 가진 독립 위원회(해당하는 경우)의 승인을 받아야 합니다.

• 참여자의 권리, 안전, 안녕을 도모하기 위한 목적으로
• 인간을 대상으로 한 연구를 조사, 수정, 승인할 권한을 가진 독립 위원회

요청 시 그러한 승인의 증빙이 제공되어야 합니다.

헬스 커넥트에서 얻은 데이터를 통해 인간 대상의 보건 관련 연구를 수행하는 앱은 이 연구 양식을 작성해야 할 수 있습니다.

건강 앱 정책의 범위에 포함되는 권한은 무엇인가요?

다음 권한은 건강과 관련된 민감한 정보의 범위에 포함되는 것으로 간주됩니다(전체 목록은 아님).

• ACCESS_BACKGROUND_LOCATION
• ACCESS_COARSE_LOCATION
• ACCESS_FINE_LOCATION
• ACTIVITY_RECOGNITION
• BLUETOOTH_ADVERTISE
• BLUETOOTH_CONNECT
• BLUETOOTH_SCAN
• BODY_SENSORS
• BODY_SENSORS_BACKGROUND
• CAMERA
• READ_CALENDAR
• READ_SMS
• RECORD_AUDIO
• SEND_SMS
• WRITE_CALENDAR

앱에 이러한 권한이 필요한 경우 사용자 데이터가 사용되는 방법을 명시적으로 공개하고 액세스하는 데이터 유형을 설명해야 하며 이러한 사용과 관련해 사용자의 확실한 동의를 받아야 합니다. Android 개발자 사이트에서 Android 권한 및 설명의 전체 목록을 확인할 수 있습니다.

중요: 앱이 제한된 권한 또는 API를 사용하는 경우 승격된 권한 악용 정책을 위반하지 않는 등 서비스이용(정책) 요구사항을 준수해야 합니다. 앱은 사용자 동의와 관계없이 Android 보안 및 권한 샌드박스를 위반하지 않아야 합니다. 예를 들어 다른 앱에서 권한에 자동으로 동의하기 위해 Android Accessibility API를 사용하는 것은 허용되지 않습니다.

데이터/권한 액세스 요청과 그 목적을 참조하는 데 사용할 수 있는 예시 형식은 무엇인가요?

다음 권한은 건강과 관련된 민감한 정보의 범위에 포함되는 것으로 간주됩니다(전체 목록은 아님).

다음 형식은 데이터/권한 액세스 요청과 그 목적을 참조하기 위해 사용될 수 있습니다(개인정보처리방침 및 명시적 공개 대화상자 모두에 해당). 

• '이 앱은 칼로리 소모량을 계산하기 위해 신체 활동 데이터를 수집합니다.'
• '이 앱은 러닝 트랙의 위치를 찾기 위해 위치 데이터를 수집합니다.'

건강 앱 권장사항

사용자의 안전 및 웰빙을 보장하기 위해, 앱에서 건강 상태의 진단 또는 관리(추적, 개선, 치료 포함)에 도움을 주는 등 건강 또는 의학 관련 주장을 하는 경우 다음과 같은 특정 핵심 정보를 사용자에게 명확하고 쉽게 이해할 수 있는 방식으로 공개해야 합니다.

여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 앱의 목적(예: 기능 또는 용도)
• 주장하는 이점(예: 건강 개선, 치료 관리, 상태 추적, 진단, 치료)
• 주장의 근거(예: 증거, 권장사항, 표준)
• 앱이 대상으로 하는 사용자 유형(예: 성인, 아동, 여성, 임상 전문가, 환자)
• 앱 사용과 관련된 위험
• 모든 필수 면책조항 및 경고(예: 사용자가 의사 또는 기타 자격을 갖춘 의료 전문가의 조언을 구하도록 요구)를 앱 내에 명확하게 표시

건강 앱 선언 양식은 어떻게 작성하나요?

이 고객센터 도움말의 안내에 따라 건강 앱 선언 양식을 작성하세요.