健康関連の被験者に関する調査研究向けのデータを収集するため、認定資格を持つ研究者や医療従事者が使用、開発し、治験審査委員会（IRB）や倫理委員会（EC）、またはその他の同等の機関の承認を受けたアプリです。たとえば、症状、疾患の発生、治療効果、生活の質など、健康に関するさまざまな結果についてのデータを収集するアプリがこれに該当します。臨床試験での使用を目的とするアプリや、観察研究や患者から報告される結果測定を目的とするアプリもこれに含まれます。アプリに応じて、研究者のみの利用を目的とする場合と、研究者と研究参加者の両方による使用を目的とする場合があります。
健康関連の被験者調査を実施するアプリは、被験者（未成年者の場合は保護者）の同意を得る必要があります。
このような同意には、以下の内容を含める必要があります。
- 調査の性質、目的、期間
- 手順、リスク、参加者にとっての利点
- データの機密性と取り扱い（第三者との共有を含む）に関する情報
- 参加者からの質問の問い合わせ先
- 取り消しのプロセス
審査委員会の要件にはどのようなものがありますか？
審査委員会は、すべての被験者調査に欠かせないものです。被験者調査に関与するアプリは、以下のような独立した委員会（該当する場合）の承認を得る必要があります。
- 参加者の権利、安全、心身の健康を保護することを目的としている。
- 被験者調査を精査、修正、承認する権限を有する。
要請があった場合には、そのような承認の証明を提出しなければなりません。
ヘルスコネクトを通じて取得したデータを使用して健康関連の被験者調査を実施するアプリは、こちらの調査フォームへの記入が必要になる場合があります。