فئات تطبيقات الصحة ومعلومات إضافية

في أبريل 2024، أعلنّا أنّه على بعض المطوّرين إكمال بيان تطبيقات الصحة في صفحة محتوى التطبيق (السياسة > محتوى التطبيق) في Play Console إمّا بحلول 31 مايو 2024 أو في وقت لاحق من هذا العام وفقًا للموعد النهائي. لمزيد من المعلومات، يمكنك الاطّلاع على هذه المقالة.

تشتمل تطبيقات الصحة على مجموعة كبيرة من التطبيقات المصمَّمة لتعزيز صحة المستخدمين وعافيتهم (العقلية والبدنية) وتحسينها وإدارة احتياجاتهم الطبية. وتتضمّن الأمثلة على تطبيقات الصحة التطبيقات الطبية وتطبيقات الصحة واللياقة البدنية وتطبيقات الأبحاث الصحية.

تجيب هذه المقالة عن بعض الأسئلة الشائعة لتوضيح كيفية تصنيف تطبيقات الصحة إلى فئات وكيفية تطبيق سياسة تطبيقات الصحةعليها والأذونات التي تندرج ضمن نطاق هذه السياسة. انقر على أحد الأقسام أدناه لتوسيعه أو تصغيره.

ما هي تطبيقات الصحة واللياقة البدنية؟

هي تطبيقات تساعد المستخدمين في إدارة صحتهم ولياقتهم البدنية. توفِّر هذه التطبيقات عادةً المعلومات للمستخدمين أو تتيح لهم تتبُّع أو مزامنة المعلومات حول صحتهم ولياقتهم البدنية، ومستوى تقدُّمهم نحو تحقيق أهدافهم في جوانب، مثل اللياقة البدنية والتغذية والعافية والنوم. وتشمل الأمثلة أدوات تتبُّع اللياقة البدنية والتغذية والنوم وتطبيقات التعامل مع الإجهاد.

ما هي التطبيقات الطبية؟

هي التطبيقات التي توفِّر معلومات أو موارد أو أدوات طبية للمستخدمين لتعزيز الرعاية الطبية وتسهيل التشخيص والعلاج وتحسين النتائج الصحية بشكل عام. وتشمل الأمثلة التطبيقات التي يستخدمها المرضى أو الهيئات الحكومية أو خبراء الرعاية الصحية لإدارة الصحة وتقديم الرعاية الصحية، وهي مطوَّرة من قِبل أحد مقدّمي الرعاية الصحية (مثل الجهات التي يسري عليها "قانون نقل التأمين الصحي والمسؤولية") أو المؤسسات المشابهة. وتتضمّن هذه التطبيقات ما يلي:

• تطبيقات مقدّمي الرعاية الصحية، مثل السجلّات الصحية الإلكترونية (EHR) والبوابات الخاصة بالمرضى والتطبيقات المرجعية الطبية وتطبيقات الرعاية الصحية والمتابعة عن بُعد وتطبيقات إدارة الأمراض وتطبيقات الكشف عن الأعراض وغير ذلك.
• التطبيقات التي تستخدمها وتطوّرها الهيئات الحكومية والمؤسسات الأخرى (مثل المنظمات غير الحكومية) لتعزيز الصحة والعافية العامة، بما في ذلك تطبيقات تتبُّع انتشار الأمراض، مثل التطبيقات الخاصة بجوائح الصحة العامة أو تطبيقات تقديم معلومات عن فوائد الصحة العامة. وغالبًا تطوِّر الحكومات والمنظمات غير الحكومية هذه التطبيقات لأغراض عامة، مثل تطبيقات تتبُّع المخالطين في مجال الصحة العامة.
• يمكن أن تتضمّن التطبيقات الطبية أيضًا التطبيقات التي تُعتبر برامج تعمل كأجهزة طبية (SaMD)، وهي خاضعة لرقابة هيئة أو وكالة تنظيمية، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو جهة مشابهة. تم تصميم هذه التطبيقات للاستخدام لغرض طبي واحد أو أكثر، وتؤدي التطبيقات هذه الأغراض بلا حاجة إلى أجهزة طبية. وقد تشتمل الأغراض الطبية على التشخيص والوقاية ومراقبة الأمراض والحالات الوظيفية للجسم وعلاجها. على سبيل المثال، تتضمّن هذه التطبيقات أنواعًا تحلِّل بيانات الصور وترصد وتشخِّص حالات السكتة الدماغية أو الحالات السرطانية، بالإضافة إلى تطبيقات تفسِّر بيانات المريض المسجَّلة وتضع خطة علاج أو ما شابه ذلك.

ما هي تطبيقات الأبحاث حول المواضيع التي لها علاقة بالأشخاص؟

هي التطبيقات التي يستخدمها ويطوّرها باحثون معتمَدون وخبراء في الرعاية الصحية بهدف جمع بيانات لإجراء دراسات بحثية حول مواضيع لها علاقة بالأشخاص والصحة، مع العلم أنّ هذه الدراسات حصلت على موافقة مجلس المراجعة المؤسسي (IRB) أو لجنة الأخلاقيات (EC) أو أي جهة أخرى مشابهة. تشمل الأمثلة التطبيقات التي تجمع بيانات عن نتائج صحية مختلفة، بما في ذلك الأعراض ونسبة الإصابة بالمرض وفعالية العلاج وجودة الحياة. تم تصميم بعض التطبيقات للاستخدام في التجارب السريرية، في حين أنّ البعض الآخر مخصّص للدراسات الرصدية أو مقاييس النتائج التي يبلِّغ عنها المريض. وقد تكون التطبيقات مخصّصة للاستخدام من قِبل الباحثين فقط، أو مصمَّمة ليستخدمها الباحثون والمشاركون في الدراسة.

في التطبيقات التي تُجري أبحاثًا حول مواضيع بشرية متعلقة بالصحة، يجب الحصول على موافقة من المشاركين فيها، أو من أحد الوالدَين أو الأوصياء في حال القاصرين.

يجب أن تتضمّن هذه الموافقة ما يلي:

• طبيعة البحث والغرض منه ومدته
• الإجراءات والمخاطر والفوائد التي تعود على المشارِك
• معلومات حول سرّية البيانات ومعالجتها (بما في ذلك أي مشاركة مع أطراف ثالثة)
• جهة التواصل للإجابة عن أسئلة المشاركين
• عملية الانسحاب

ما هي متطلبات "مجلس المراجعة"؟

تشكِّل "مجالس المراجعة" جزءًا لا يتجزأ من جميع الأبحاث العلمية المتعلقة بالأشخاص. ويجب أن تحصل التطبيقات المشارِكة في هذه الأبحاث على موافقة من مجلس مستقل (عند الاقتضاء) تكون أهدافه كما يلي:

• حماية حقوق المشاركين وأمانهم وعافيتهم
• التمتع بسلطة فحص أبحاث المواضيع البشرية وتعديلها واعتمادها

يجب أيضًا تقديم إثبات على هذه الموافقة عند الطلب.

قد يُشترط ملء نموذج البحث هذا إذا كانت التطبيقات تُجري أبحاثًا حول مواضيع لها علاقة بالأشخاص والصحة باستخدام بيانات يتم الحصول عليها من خلال Health Connect.

ما هي الأذونات التي تشملها سياسة تطبيقات الصحة؟

تُعدّ الأذونات التالية من البيانات الحسّاسة المرتبطة بالصحة (وهي ليست قائمة شاملة):

• ACCESS_BACKGROUND_LOCATION
• ACCESS_COARSE_LOCATION
• ACCESS_FINE_LOCATION
• ACTIVITY_RECOGNITION
• BLUETOOTH_ADVERTISE
• BLUETOOTH_CONNECT
• BLUETOOTH_SCAN
• BODY_SENSORS
• BODY_SENSORS_BACKGROUND
• CAMERA
• READ_CALENDAR
• READ_SMS
• RECORD_AUDIO
• SEND_SMS
• WRITE_CALENDAR

إذا كان تطبيقك يتطلب الحصول على أيّ من هذه الأذونات، يجب الإفصاح بوضوح عن كيفية استخدام بيانات المستخدمين، ووصف نوع البيانات التي سيتم الوصول إليها، والطلب من المستخدم تقديم موافقة إيجابية على هذا الاستخدام. يمكنك الاطّلاع على قائمة كاملة تضم أذونات وأوصاف تطبيقات Android على موقع "مطوّرو تطبيقات Android" الإلكتروني.

ملاحظة مُهمّة: إذا كان تطبيقك يستخدِم أي أذونات أو واجهات برمجة تطبيقات محظورة، يجب أن يتوافق مع متطلبات الاستخدام المقبول، بما في ذلك عدم انتهاك سياسة إساءة استخدام الأذونات المميزة والعالية المستوى. ولا يجوز للتطبيقات إيقاف وضع الحماية للأمان والأذونات في Android بغض النظر عن موافقة المستخدم. على سبيل المثال، لا نسمح باستخدام واجهة برمجة التطبيقات Android Accessibility API للموافقة تلقائيًا على الأذونات في التطبيقات الأخرى.

ما هو التنسيق النموذجي الذي قد يتم استخدامه للإشارة إلى طلب الوصول إلى البيانات/الإذن والغرض منه؟

تُعدّ الأذونات التالية من البيانات الحسّاسة المرتبطة بالصحة (وهي ليست قائمة شاملة):

يمكن استخدام التنسيق التالي للإشارة إلى طلب الوصول إلى البيانات أو الإذن والغرض منه (في كلّ من سياسة الخصوصية ومربّع حوار بيان الإفصاح الواضح عن التعامل مع البيانات): 

• "يجمع هذا التطبيق بيانات النشاط البدني لحساب السعرات الحرارية المحروقة".
• "يجمع هذا التطبيق بيانات الموقع الجغرافي لتحديد مسارات الجري".

أفضل الممارسات المتعلّقة بتطبيقات الصحة

لضمان سلامة المستخدمين وعافيتهم، إذا قدَّم تطبيقك ادعاءات صحية أو طبية، مثل المساعدة في تشخيص الحالات الصحية أو التعامل معها (بما في ذلك تتبُّع الحالات الصحية أو تحسينها أو معالجتها)، يجب الإفصاح عن معلومات أساسية معيَّنة للمستخدمين بطريقة واضحة وسهلة الفهم.

قد تشتمل هذه المعلومات على ما يلي:

• الغرض من التطبيق (مثل المزايا التي يقدّمها و/أو الغرض من استخدامه)
• الفوائد المطروحة (مثل تحسين الصحة وإدارة الرعاية وتتبُّع الحالة والتشخيص والعلاج)
• أساس الادعاء (مثل الأدلة وأفضل الممارسات والمعايير المتّبعة)
• أنواع المستخدمين الذين يستهدفهم تطبيقك (مثل البالغين والأطفال والنساء والمهنيين السريريين والمرضى)
• أي مخاطر مرتبطة باستخدام التطبيق
• توضيح جميع بيانات إخلاء المسؤولية والتحذيرات المطلوبة (مثل مطالبة المستخدمين بطلب المشورة من طبيب أو غيره من الخبراء المؤهَّلين في مجال الرعاية الصحية) داخل التطبيق

كيف يمكنني إكمال نموذج بيان تطبيقات الصحة؟

يُرجى اتّباع التعليمات الواردة في مقالة مركز المساعدة هذه لإكمال نموذج بيان تطبيقات الصحة.