November 2021
Änderungen
Ab sofort dürfen medizinische Testkits mit Analyse für zu Hause oder im Labor in Shopping-Anzeigen und kostenlosen Einträgen beworben werden. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Testkits. Die medizinischen Testkits müssen den landesspezifischen Vorschriften entsprechen.
Was bleibt unverändert?
Die Händler sind selbst dafür verantwortlich, dass ihre Produkte den landesspezifischen Vorschriften entsprechen. In den USA verkaufte Testkits müssen z. B. von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen sein bzw. über eine Notfallzulassung verfügen. Medizinische Testkits gelten nach wie vor als medizinische Geräte.
Weitere Informationen zur Richtlinie für medizinische Testkits