Здравни и медицински приложения
Ако като част от функционалността си приложението предлага функции или информация, свързани със здравето, или осъществява достъп до данни за здравословното състояние с цел поддръжка на функции, които не са свързани със здравето, то трябва да спазва съществуващите правила за програмистите в Google Play, включително правилата относно поверителността, измамите и злоупотребите с устройства, в допълнение към изискванията по-долу:
- Декларация в Play Console:
- Всички програмисти трябва да попълнят формуляра за деклариране за здравни приложения на страницата „Съдържание на приложението” („Правила” > „Съдържание на приложението”) в Play Console. Научете повече за предоставянето на информация относно формуляра за деклариране за здравни приложения.
- Декларация за поверителност и изисквания за разкриване на информация по ясен начин:
- Трябва да публикувате връзка към декларация за поверителност за приложението си в предназначеното за целта поле в Play Console, а в самото приложение – текста на декларацията или връзка към нея. Тя трябва да е публикувана на активен и достъпен за всички URL адрес без геозониране (не във формат PDF) и да е без възможност за редактиране (съгласно секцията за безопасност на данните).
- Декларацията за поверителност трябва, заедно с разкриванията на информация в приложението, изчерпателно да описва достъпа до лични или поверителни потребителски данни, тяхното събиране, използване и споделяне. Това не се ограничава до данните, описани в секцията за безопасност на данните. За всички функционалности или данни, регулирани чрез опасни разрешения или такива по време на изпълнение, приложението трябва да изпълнява всички приложими изисквания за разкриване на информация по ясен начин и получаване на съгласие.
- Не трябва да се искат разрешения, които не са необходими за основната функционалност на здравното приложение, а неизползваните разрешения трябва да бъдат премахнати. За да видите списък с разрешенията, които попадат в обхвата за чувствителни данни, свързани със здравето, разгледайте Кои разрешения попадат в обхвата на правилата относно приложенията за здравето?
- Ако основната цел на приложението ви не е свързана със здравето, но то притежава съответните функции и осъществява достъп до данни за здравословното състояние, то пак попада в обхвата на правилата за здравните приложения. Връзката между основната функционалност на приложението и събирането на свързани със здравословното състояние данни (например застрахователи, приложения за игри, които събират данни за активността на потребителя, така че той да напредва в играта, и др.) трябва да е ясна за потребителя. Декларацията за поверителност на приложението трябва да отразява тези ограничени начини на ползване.
- Медицински или свързани със здравето функции:
- Не допускаме приложения с медицински или свързани със здравето функции, които са подвеждащи или потенциално опасни.
- Приложенията, които се свързват с външен хардуер или устройства (напр. монитори за кръвната захар), за да извършват медицинската си функция, трябва ясно да разкрият в описанието си изискванията за външен хардуер. Приложението не трябва да създава погрешно впечатление, че може да функционира независимо от необходимия външен хардуер.
- Приложенията, които използват сензори на устройството (напр. камерата) за функции, свързани със здравето, трябва ясно да посочват в описанието си информацията за съвместимост с устройствата. Например приложенията с оксиметрия, които използват само сензори на устройството, трябва да разкрият по ясен начин кои модели устройства могат да поддържат тази функционалност.
- Приложенията, които са получили удостоверение или одобрение за медицинско устройство от регулаторен орган, трябва при поискване да предоставят доказателство за това. Приложенията, които не подлежат на регулиране или одобрение от съответния здравен орган, трябва да включат ясен отказ от отговорност, в който се посочва, че не са медицинско устройство и не диагностицират, третират, лекуват или предотвратяват медицински състояния.
- Приложенията трябва също така да напомнят на потребителите да се консултират със специалист в сферата на здравеопазването за медицински съвет, диагноза или лечение.
- Допълнителни изисквания:
Ако здравното ви приложение отговаря на някое от определенията по-долу, трябва да бъдат спазени съответните изисквания:
- Свързани с правителството здравни приложения: Ако имате разрешение от правителството или призната здравна организация да разработвате и разпространявате приложение в партньорство с тях, трябва да изпратите доказателство, че отговаряте на условията, чрез формуляра за предварително известие.
- Приложения за здравословното състояние/проследяване на контактите: Ако приложението ви служи за проследяване на контактите и/или установяване на здравословното състояние, изберете категорията за превенция на заболявания и обществено здравеопазване в Play Console и предоставете необходимата информация чрез формуляра за предварително известие по-горе.
- Приложения за проучвания с хора: Приложенията за провеждане на свързани със здравето проучвания с хора трябва да спазват всички правила и регламенти, включително, без изброяването да е изчерпателно, получаване на информирано съгласие от участниците или от родител или настойник, ако се касае за непълнолетно лице. Приложенията за свързани със здравето проучвания трябва да получат одобрение и от Бюро за проверка на институции (IRB) и/или еквивалентна независима комисия по етика, ако не са освободени от това по друг начин. Доказателство за такова одобрение трябва да бъде предоставено при поискване.
За повече информация за здравните и медицинските приложения вижте тази статия в Помощния център.
|
