Anteprima: Servizi e contenuti sanitari

Anteprima delle norme

In questo articolo puoi trovare in anteprima le modifiche dei nostri aggiornamenti delle norme di ottobre 2024.

Stiamo ampliando l'ambito delle norme relative alle funzionalità mediche e aggiornando i contenuti delle norme per incorporare le linee guida mediche e i requisiti di limitazione di responsabilità più recenti per le app mediche e per la salute. Stiamo inoltre consolidando le norme relative alla salute nella pagina Servizi e contenuti sanitari. (in vigore dal 28 maggio 2025)

Visita questa pagina per visualizzare l'articolo attuale "Servizi e contenuti sanitari".

Sono vietate le app che espongono gli utenti a servizi e contenuti sanitari dannosi. 

Se l'app contiene o promuove servizi e contenuti sanitari, è necessario assicurarsi che l'app rispetti eventuali leggi e normative vigenti.

App mediche e per la salute Se la tua app offre funzionalità o informazioni correlate alla salute nell'ambito della sua funzionalità, o accede a dati sanitari per supportare funzionalità non sanitarie, deve rispettare le Norme per gli sviluppatori di Google Play esistenti, tra cui le norme relative a privacy, comportamento ingannevole e utilizzo illecito di dispositivi, oltre ai seguenti requisiti: Dichiarazione di Play Console: Tutti gli sviluppatori devono compilare il modulo di dichiarazione per app per la salute nella pagina Contenuti app (Norme > Contenuti app) in Play Console. Scopri di più su come fornire informazioni per il modulo di dichiarazione per app per la salute. Norme sulla privacy e requisiti relativi alle informative ben visibili: Per l'app è necessario pubblicare le norme sulla privacy inserendo un link nel relativo campo in Play Console e tramite un link o un testo all'interno dell'app stessa. Assicurati che le norme sulla privacy siano disponibili su un URL attivo, pubblicamente accessibile e al di fuori di recinti virtuali (non PDF) e che non possano essere modificate (in base alla sezione Sicurezza dei dati). Le norme sulla privacy dell'app, insieme a eventuali informative in-app, devono spiegare in modo esauriente l'accesso, la raccolta, l'utilizzo e la condivisione di dati utenti personali o sensibili, non soltanto quelli indicati nella sezione Sicurezza dei dati in alto. Per le funzionalità o i dati regolamentati da autorizzazioni pericolose o di runtime, l'app deve rispettare tutti i requisiti di consenso e visibilità dell'informativa vigenti. Le autorizzazioni non necessarie per la funzionalità di base di un'app per la salute non devono essere richieste e le autorizzazioni inutilizzate devono essere rimosse. Per consultare l'elenco delle autorizzazioni considerate attinenti all'ambito dei dati sensibili correlati alla salute, vai all'articolo Quali autorizzazioni rientrano nell'ambito delle norme relative alle app per la salute? Se la tua app non è principalmente un'app per la salute, ma ha funzionalità correlate alla salute e accede a dati sanitari, rientra comunque nell'ambito delle norme relative alle app per la salute. Dovrebbe essere chiaro all'utente il collegamento tra la funzionalità di base dell'app e la raccolta di dati correlati alla salute (ad esempio, compagnie assicurative e app di gioco che raccolgono dati sulle attività di un utente per avanzare nel gameplay e così via). Le norme sulla privacy dell'app devono rispecchiare questo uso limitato. Funzionalità mediche e sanitarie: Non sono consentite app con funzionalità mediche o relative alla salute che siano ingannevoli o potenzialmente dannose.  Le app che si collegano a dispositivi o hardware esterni (ad esempio misuratori di glicemia) per svolgere la loro funzione medica devono indicare chiaramente tali requisiti hardware esterni nella descrizione dell'app. L'app non deve lasciare intendere che il proprio funzionamento sia possibile indipendentemente dall'hardware esterno richiesto. Le app che utilizzano sensori del dispositivo (ad esempio la fotocamera) per funzioni relative alla salute devono indicare chiaramente le informazioni sulla compatibilità del dispositivo nella descrizione dell'app. Ad esempio, le app con funzionalità di ossimetria che utilizzano solo sensori del dispositivo devono indicare correttamente quali modelli di dispositivo possono supportare tale funzionalità. Le app che hanno ricevuto l'approvazione o l'autorizzazione normativa come dispositivi medici devono fornire la prova di tale approvazione su richiesta. Le app che non sono regolamentate e approvate da un'autorità sanitaria competente devono includere una chiara limitazione di responsabilità che dichiari che l'app non è un dispositivo medico e non diagnostica, tratta, cura o previene alcuna patologia. Le app devono inoltre ricordare agli utenti di richiedere consulenza sanitaria per pareri medici, diagnosi o trattamenti. Requisiti aggiuntivi: Se la tua app per la salute rientra in una delle classificazioni riportate di seguito, devi rispettare i requisiti pertinenti: App per la salute affiliate al governo: se il governo o un'organizzazione sanitaria riconosciuta ti ha autorizzato a sviluppare e distribuire un'app in affiliazione con loro, devi inviare una prova dell'idoneità tramite il modulo di preavviso. App di tracciamento dei contatti/relative alla condizione di salute: se la tua app è un'app di tracciamento dei contatti e/o relativa alla condizione di salute, seleziona "Prevenzione di malattie e salute pubblica" in Play Console e fornisci le informazioni richieste tramite il modulo di preavviso precedente. App di ricerche su soggetti umani: le app che svolgono ricerche relative alla salute su soggetti umani devono rispettare tutte le regole e i regolamenti, inclusi, a titolo esemplificativo, l'ottenimento del consenso informato dei partecipanti o, in caso di minorenni, di un loro genitore o tutore. Le app di ricerche relative alla salute devono anche avere l'approvazione di un organismo come l'Institutional Review Board (IRB) e/o di un comitato etico indipendente equivalente, salvo eventuali esenzioni. È necessario fornire prove di questa approvazione su richiesta. Per ulteriori informazioni sulle app mediche o per la salute, consulta questo articolo del Centro assistenza.

 

Dati di Connessione Salute I dati a cui accedi tramite le autorizzazioni di Connessione Salute sono considerati dati utente personali e sensibili soggetti alle norme relative ai dati utente nonché ai seguenti requisiti aggiuntivi.

 

Farmaci con obbligo di prescrizione medica Sono vietate le app che agevolano la vendita o l'acquisto di farmaci con obbligo di prescrizione medica senza prescrizione.

 

Sostanze non approvate Google Play non consente app che promuovono o vendono sostanze non approvate, a prescindere da qualsiasi rivendicazione di legittimità.  Esempi di violazioni comuni Tutte le voci di questo elenco non esaustivo di prodotti farmaceutici e integratori vietati. Prodotti contenenti efedra. Prodotti contenenti gonadotropina corionica umana (hCG) in collegamento con la perdita di peso o il controllo del peso o se pubblicizzati in combinazione con steroidi anabolizzanti. Integratori a base di erbe e dietetici che contengono principi attivi farmaceutici o ingredienti pericolosi. Indicazioni false o fuorvianti sulla salute, comprese le dichiarazioni che lasciano intendere che un prodotto è efficace quanto farmaci con obbligo di prescrizione medica o sostanze controllate. Prodotti non approvati da enti statali, commercializzati in modo da lasciare intendere che siano sicuri o efficaci nel prevenire o curare una malattia o disturbo della salute. Prodotti che sono stati oggetto di un'azione o di un avviso da parte di un'autorità legislativa o regolamentare. Prodotti i cui nomi possono essere confusi con quelli di sostanze controllate oppure di prodotti farmaceutici o integratori non approvati. Per ulteriori informazioni sui prodotti farmaceutici e sugli integratori non approvati o fuorvianti che monitoriamo, visita la pagina www.legitscript.com.

 

Disinformazione sanitaria Sono vietate le app contenenti informazioni sanitarie fuorvianti che contraddicono la posizione condivisa corrente nel settore medico o che possono danneggiare gli utenti. Esempi di violazioni comuni Affermazioni ingannevoli riguardo ai vaccini, ad esempio che i vaccini possono alterare il DNA di una persona. Supporto di trattamenti dannosi e non approvati. Supporto di altre pratiche sanitarie dannose, ad esempio le terapie di conversione. (1) Questa app include dichiarazioni ingannevoli di tipo medico o sanitario (cura del cancro).

 

Pagamenti - Servizi clinici Le transazioni che riguardano servizi clinici regolamentati non devono utilizzare il sistema di fatturazione di Google Play. Per ulteriori informazioni, consulta Informazioni sulle norme relative ai pagamenti di Google Play.