Context
L'abril de 2024, vam anunciar una actualització en la nostra política d'aplicacions de salut que s'aplica a un gran nombre d'aplicacions a Google Play. Com a part d'aquesta actualització, vam afegir requisits nous per fomentar la confiança en l'ecosistema de Google Play mantenint aquest servei segur per als usuaris.
Segons aquests requisits nous, els desenvolupadors han d'emplenar el formulari de declaració d'aplicacions de salut a la pàgina Contingut de l'aplicació (Política > Contingut de l'aplicació) de Play Console.
Quins desenvolupadors han d'emplenar la declaració d'aplicacions de salut a Play Console?
Tots els desenvolupadors que tinguin una aplicació publicada a Google Play han d'emplenar la declaració d'aplicacions de salut, inclosos els que tinguin aplicacions en canals de prova tancada, de prova oberta o de producció. Això també s'aplica a les aplicacions preinstal·lades i precarregades que s'actualitzen a través de Google Play.
Fins i tot els desenvolupadors amb aplicacions que no ofereixin cap funció de salut han d'emplenar aquest formulari i certificar que les seves aplicacions no ofereixen cap funció de salut.
En el cas dels serveis del sistema i de les aplicacions privades, no cal emplenar la declaració d'aplicacions de salut.
Quines funcions de salut han de declarar els desenvolupadors?
Si la teva aplicació proporciona funcions sobre salut o accedeix a dades de salut per oferir funcions no relacionades amb la salut, has de declarar una o més de les funcions que s'enumeren a les seccions de més avall. Fes clic a les seccions per desplegar-les o replegar-les.
Salut i fitnes- Activitat i fitnes
- Aplicacions que monitoren i enregistren activitats físiques, rutines d'exercicis i entrenaments. S'hi inclou fer un seguiment de les constants vitals relacionades amb el fitnes (com ara la freqüència cardíaca) i mesurar la composició i el pes corporals.
- Nutrició i control del pes
- Eines per fer un seguiment de la ingesta alimentària, planificar àpats, gestionar dietes i contribuir a objectius de gestió o pèrdua de pes. També s'hi inclouen les aplicacions centrades en necessitats o objectius dietètics concrets.
- Seguiment del cicle menstrual
- Eines que permeten a les usuàries monitorar i gestionar la salut menstrual. Aquestes aplicacions proporcionen funcions com ara el seguiment del cicle menstrual, la predicció i el seguiment de l'ovulació, i informació sobre els dies fèrtils.
- Gestió del son
- Aplicacions dedicades a fer un seguiment de la qualitat i els patrons de son i a millorar-los. És possible que també s'hi incloguin funcions per relaxar-se, com ara sons o exercicis guiats per ajudar a dormir.
- Gestió de l'estrès, relaxació i agudesa mental
- Aplicacions que ofereixen orientació sobre la gestió de l'estrès, la consciència plena, la meditació i la salut cognitiva. És possible que s'hi incloguin jocs d'entrenament mental, tècniques de relaxació i programes d'entrenament per al benestar.
Nota: selecciona "Aplicacions de dispositius mèdics" si l'aplicació està regulada.
- Gestió de malalties i problemes de salut
- Aplicacions centrades en la gestió de malalties i problemes de salut física greus o crònics (com ara la diabetis i l'asma) i d'altres àrees sanitàries, com ara la donació de sang i d'òrgans, la salut oral, la salut òssia, la informació genètica, i la cura de l'audició, la pell i la visió.
- Assistència en la presa de decisions clíniques
- Eines dissenyades per ajudar els professionals sanitaris a prendre decisions clíniques fonamentades. Aquestes aplicacions utilitzen l'anàlisi de dades, la informació del pacient, el coneixement mèdic i les estadístiques basades en algoritmes. S'hi inclouen calculadores de posologia, eines d'avaluació de riscos i eines de gestió sanitària personalitzades.
- Prevenció de malalties i salut pública
- Eines per fer un seguiment de la immunització i gestionar les malalties infeccioses i la informació de salut pública. És possible que s'hi incloguin aplicacions per al rastreig de contactes, el seguiment de brots epidèmics, el seguiment de la vacunació i la supervisió de l'estat de salut.
- Emergències i primers auxilis
- Recursos de preparació per a emergències, d'instruccions de primers auxilis i d'informació de resposta en cas de desastres.
- Gestió i serveis d'assistència sanitària
- Per a la programació de cites mèdiques, recordatoris, serveis de salut digital, gestió de registres de salut, facturació, gestió de l'assegurança mèdica i assistència a la gent gran. Adequada per a les aplicacions que connecten els pacients amb professionals sanitaris de referència o que gestionen la logística sanitària.
- Salut mental i conductual
- Eines per a programes de suport en salut mental, serveis d'assessorament i programes de recuperació d'addiccions.
- Formació i referències mèdiques
- Recursos educatius per a pacients i professionals sanitaris, com ara enciclopèdies mèdiques, directrius de tractament i comprovadors de símptomes.
- Gestió de medicaments i tractaments
- Aplicacions per gestionar pautes de medicaments i serveis farmacèutics i per garantir el compliment dels plans de tractament. És possible que s'hi incloguin els identificadors de píndoles, els recordatoris de medicaments i la gestió de receptes.
- Fisioteràpia i rehabilitació
- Aplicacions que ofereixen exercicis de fisioteràpia, programes de rehabilitació i gestió de la salut musculoesquelètica. S'hi inclouen les eines per millorar l'accessibilitat i la mobilitat de persones amb discapacitats.
- Salut sexual i reproductiva
- Eines per gestionar problemes de salut reproductiva, tractaments de fertilitat o gestió de malalties sexuals, així com per proporcionar recursos per a l'educació en salut sexual. És possible que també s'hi incloguin les aplicacions centrades en les necessitats de salut específiques d'homes i de dones.
Aplicacions de dispositius mèdics
Aplicacions que estan regulades com a dispositius mèdics. Aquestes aplicacions poden estar subjectes a un escrutini normatiu addicional, com ara l'aprovació de l'Administració d'aliments i fàrmacs dels Estats Units (FDA) o d'una altra autoritat rellevant, per l'impacte que poden tenir en l'atenció i la seguretat dels pacients. S'hi inclouen, entre d'altres, eines de diagnòstic, sistemes de recomanació de tractaments i qualsevol interfície de programari per a maquinari de dispositius mèdics.
Si poses la teva aplicació a disposició dels usuaris que es troben a l'EEE i a Irlanda del Nord, i l'aplicació està regulada pel Reglament de la UE sobre dispositius mèdics 2017/745 (MDR) o pel Reglament de la UE sobre dispositius mèdics de diagnòstic in vitro 2017/746 (IVDR), l'aplicació és un dispositiu mèdic que està subjecte a obligacions de comunicació addicionals per poder-se publicar a Play Store. Has de proporcionar i fer pública la informació següent:
- El nom o nom comercial del dispositiu.
- El nom, el nom comercial registrat o la marca comercial registrada del fabricant i el lloc d'activitat registrat, juntament amb el número de registre únic (SRN).
- Una descripció clara del dispositiu i de la seva finalitat prevista.
- Advertiments o precaucions per a l'usuari, amb informació més detallada disponible a les instruccions d'ús.
- Un enllaç a les instruccions d'ús electròniques (eIFU).
- El número d'identificació del dispositiu únic (UDI-DI).
Informació addicional que és possible que hagis de proporcionar, si escau:
Informació sobre el compliment legal
- Nom i adreça del representant autoritzat
- Número d'organisme notificat
- Número de certificat
Requisits operatius
- Instruccions d'operació concretes.
- Informació sobre si també es requereix un dispositiu mèdic físic disponible del fabricant per utilitzar-lo com a part del dispositiu o dels accessoris.
- Requisits mínims de maquinari, configuració, connexió i seguretat.
Ets responsable de garantir que la teva aplicació de dispositius mèdics compleixi les lleis i la normativa aplicables, inclosos l'MDR o l'IVDR de la UE i les polítiques de Google.
- Estudis de recerca, assajos clínics i comunitats de pacients
- Aplicacions que proporcionen als usuaris accés a estudis de recerca mèdica, assajos clínics i comunitats de pacients.
Important: encara que la teva aplicació no proporcioni cap funció de salut ni accedeixi a dades de salut per oferir funcions no relacionades amb la salut, has d'incloure una declaració. És la següent:
- La meva aplicació no ofereix funcions de salut.
Emplenar i enviar la declaració
Quan estiguis a punt per començar, segueix aquests passos per emplenar i enviar la declaració d'aplicacions de salut a Play Console:
- Obre Play Console i ves a la pàgina Contingut de l'aplicació (Política > Contingut de l'aplicació).
- A "Aplicacions de salut", fes clic a Inicia.
- Declara totes les funcions relacionades amb la salut que l'aplicació ofereix als usuaris. Un cop hagis seleccionat les opcions pertinents, fes clic a Següent.
- Si has de proporcionar informació addicional, se't demanarà en una segona pàgina i hauràs de completar cadascuna de les preguntes a les seccions desplegables corresponents.
- Si estàs a punt per enviar la declaració emplenada, fes clic a Desa. Si vols retrocedir i canviar alguna cosa, pots fer clic a Enrere per esmenar les respostes. Si tens dubtes sobre alguna cosa, pots fer clic a Desa com a esborrany i tornar al formulari més tard. Si fas clic a Descarta els canvis, hauràs de tornar a iniciar el formulari.
Després d'emplenar la declaració
Un cop hagis emplenat i enviat la declaració d'aplicacions de salut, Google revisarà la informació que hagis proporcionat com a part del procés de revisió de l'aplicació.
A partir del 31 d'agost de 2024, tots els desenvolupadors hauran d'haver emplenat una declaració d'aplicacions de salut precisa en què es comuniquin les funcions relacionades amb la salut que admeten les seves aplicacions (incloses les aplicacions que no admeten cap funció relacionada amb la salut).
Categories d'aplicacions de salut i informació addicional
Llegeix aquest article del Centre d'ajuda per obtenir més informació i directrius sobre les aplicacions de salut.