Latar belakang
Pada April 2024, kami mengumumkan pembaruan pada kebijakan Aplikasi Kesehatan kami yang berlaku untuk sejumlah besar aplikasi di Google Play. Sebagai bagian dari pembaruan ini, kami menambahkan persyaratan baru untuk membantu meningkatkan kepercayaan terhadap ekosistem Google Play dengan menjaga keamanan Google Play bagi pengguna.
Berdasarkan persyaratan baru ini, developer harus melengkapi Formulir pernyataan aplikasi kesehatan di halaman Konten aplikasi (Kebijakan > Konten aplikasi) di Konsol Play.
Developer mana saja yang harus melengkapi pernyataan aplikasi Kesehatan di Konsol Play?
Semua developer yang memublikasikan aplikasinya di Google Play harus melengkapi pernyataan aplikasi Kesehatan, termasuk aplikasi di jalur pengujian tertutup, pengujian terbuka, atau produksi. Hal ini juga berlaku untuk aplikasi bawaan dan pramuat yang diupdate melalui Google Play.
Bahkan developer yang aplikasinya tidak menawarkan fitur kesehatan harus melengkapi formulir ini dan menyatakan bahwa tidak ada fitur kesehatan yang ditawarkan melalui aplikasi tersebut.
Aplikasi layanan sistem dan pribadi tidak perlu melengkapi pernyataan aplikasi Kesehatan.
Fitur Kesehatan yang perlu dinyatakan developer
Jika aplikasi Anda menyediakan fitur kesehatan atau mengakses data kesehatan untuk mendukung fitur non-kesehatan, Anda harus menyatakan satu atau beberapa fitur berikut yang tercantum di bagian di bawah ini. Klik suatu bagian untuk meluaskan atau menciutkannya.
Kesehatan dan kebugaran- Aktivitas dan Kebugaran
- Aplikasi yang memantau dan merekam aktivitas fisik, rutinitas latihan, dan olahraga. Meliputi pelacakan tanda vital tubuh yang terkait dengan kebugaran (seperti detak jantung), serta mengukur komposisi tubuh dan berat badan.
- Pengelolaan Berat Badan dan Nutrisi
- Alat untuk memantau asupan diet, merencanakan makanan, mengelola diet, dan mendukung sasaran penurunan berat badan atau pengelolaan berat badan. Juga mencakup aplikasi yang berfokus pada kebutuhan atau sasaran diet tertentu.
- Pelacakan Siklus Menstruasi
- Alat yang mendukung pengguna untuk memantau dan mengelola kesehatan menstruasi mereka. Aplikasi ini menyediakan fitur seperti pelacakan siklus menstruasi, pelacakan dan prediksi ovulasi, serta kesadaran tentang kesuburan.
- Pengelolaan Tidur
- Aplikasi yang dikhususkan untuk meningkatkan dan melacak pola dan kualitas tidur. Dapat juga mencakup fitur untuk relaksasi, seperti suara atau latihan terpandu untuk membantu tidur.
- Pengelolaan Stres, Relaksasi, Ketajaman Mental
- Aplikasi yang menawarkan panduan tentang pengelolaan stres, mindfulness, meditasi, dan kesehatan kognitif. Dapat mencakup game latihan otak, teknik relaksasi, dan program pelatihan kesehatan.
Catatan: Pilih “Aplikasi Perangkat Medis” jika aplikasi Anda diatur
- Pengelolaan Penyakit dan Kondisi Kesehatan
- Aplikasi yang berfokus pada pengelolaan penyakit dan kondisi kesehatan fisik akut atau kronis (seperti diabetes, asma) dan area kesehatan lainnya seperti donasi darah dan organ, kesehatan mulut, kesehatan tulang, informasi genetik, perawatan pendengaran, perawatan kulit, dan perawatan penglihatan.
- Dukungan Keputusan Klinis
- Alat yang dirancang untuk membantu tenaga kesehatan dalam membuat keputusan klinis yang tepat. Aplikasi ini memanfaatkan analisis data, informasi pasien, pengetahuan klinis, dan insight berbasis algoritma. Termasuk kalkulator dosis obat, alat penilaian risiko, dan alat pengelolaan kesehatan yang dipersonalisasi.
- Pencegahan Penyakit dan Kesehatan Masyarakat
- Alat untuk melacak imunisasi, mengelola penyakit menular, dan informasi kesehatan masyarakat. Dapat mencakup aplikasi untuk pelacakan kontak, pelacakan wabah epidemi, pelacakan vaksinasi, dan pemantauan status kesehatan.
- Keadaan Darurat dan Pertolongan Pertama
- Referensi untuk kesiapan menghadapi keadaan darurat, petunjuk pertolongan pertama, dan informasi tanggap bencana.
- Pengelolaan dan Layanan kesehatan
- Untuk menjadwalkan janji temu medis, pengingat, layanan telemedis, mengelola catatan kesehatan, tagihan, dan membuka asuransi kesehatan, membantu merawat lansia. Cocok untuk aplikasi yang menghubungkan pasien dengan penyedia layanan kesehatan atau mengelola logistik layanan kesehatan.
- Kesehatan Mental dan Perilaku
- Alat untuk dukungan kesehatan mental, layanan konseling, dan program pemulihan kecanduan
- Referensi Medis dan Edukasi
- Referensi edukasi untuk tenaga kesehatan dan pasien, termasuk ensiklopedia medis, panduan perawatan, dan pemeriksa gejala.
- Pengelolaan Pengobatan dan Perawatan
- Aplikasi untuk mengelola jadwal pengobatan, layanan farmasi, dan memastikan kepatuhan terhadap rencana perawatan. Dapat meliputi ID pil, pengingat pengobatan, dan pengelolaan resep.
- Fisioterapi dan Rehabilitasi
- Aplikasi yang mendukung latihan fisioterapi, program rehabilitasi, dan pengelolaan kesehatan muskuloskeletal. Mencakup alat bagi penyandang disabilitas untuk meningkatkan aksesibilitas dan mobilitas.
- Kesehatan Reproduksi dan Seksual
- Alat untuk mengelola masalah kesehatan reproduksi, perawatan kesuburan, atau pengelolaan penyakit kesehatan seksual, dan menyediakan referensi untuk edukasi kesehatan seksual. Dapat juga mencakup aplikasi yang berfokus pada kebutuhan kesehatan khusus laki-laki dan perempuan.
Aplikasi Perangkat Medis
Aplikasi yang diatur sebagai perangkat medis. Aplikasi ini mungkin tunduk pada pengawasan peraturan tambahan, seperti persetujuan FDA (atau otoritas terkait lainnya), karena potensi dampaknya terhadap perawatan dan keselamatan pasien. Ini mencakup, tetapi tidak terbatas pada, alat diagnostik, sistem rekomendasi perawatan, dan software apa pun yang berinteraksi dengan hardware perangkat medis
Jika Anda menyediakan aplikasi Anda untuk pengguna di EEA dan Irlandia Utara dan aplikasi Anda diatur oleh Peraturan Perangkat Medis Uni Eropa 2017/745 (MDR) atau Peraturan Perangkat Medis Diagnostik In Vitro Uni Eropa 2017/746 (IVDR), aplikasi Anda adalah perangkat medis yang tunduk pada kewajiban pengungkapan tambahan agar diizinkan di Google Play Store. Anda harus memberikan dan membuat informasi berikut tersedia untuk publik:
- Nama atau nama dagang perangkat.
- Nama produsen, nama dagang atau merek dagang terdaftar, dan tempat usaha terdaftar, beserta Nomor Pendaftaran Tunggal (SRN).
- Deskripsi yang jelas tentang perangkat dan tujuan penggunaannya.
- Peringatan atau tindakan pencegahan untuk pengguna, dengan informasi yang lebih mendetail tersedia dalam petunjuk penggunaan.
- Link ke Petunjuk Penggunaan elektronik (eIFU).
- Nomor Identifikasi Perangkat Unik (UDI-DI).
Informasi tambahan yang mungkin harus Anda berikan jika berlaku:
Informasi Kepatuhan Hukum
- Nama dan alamat perwakilan resmi
- Nomor lembaga penilaian kesesuaian
- Nomor sertifikat
Persyaratan Pengoperasian
- Petunjuk pengoperasian tertentu
- Informasi tentang apakah perangkat medis hardware yang tersedia dari produsen juga diperlukan untuk digunakan sebagai bagian dari perangkat atau aksesori
- Persyaratan minimum untuk hardware, penyiapan dan koneksi, serta keamanan
Anda bertanggung jawab untuk memastikan bahwa aplikasi perangkat medis Anda mematuhi hukum dan peraturan yang berlaku, termasuk MDR/IVDR Uni Eropa dan kebijakan Google.
- Studi riset, uji klinis, dan komunitas pasien
- Aplikasi yang memberi pengguna akses ke studi riset medis, uji klinis, dan komunitas pasien
Penting: Jika aplikasi Anda tidak menyediakan fitur kesehatan apa pun atau mengakses data kesehatan untuk mendukung fitur non-kesehatan, Anda harus menyatakan:
- Aplikasi saya tidak menyediakan fitur kesehatan apa pun
Lengkapi dan kirimkan pernyataan
Jika sudah siap untuk memulai, berikut cara melengkapi dan mengirimkan pernyataan aplikasi Kesehatan di Konsol Play:
- Buka Konsol Play, lalu buka halaman Konten aplikasi (Kebijakan > Konten aplikasi).
- Di bagian "Aplikasi Kesehatan", klik Mulai.
- Nyatakan semua fitur kesehatan yang ditawarkan aplikasi Anda kepada pengguna. Setelah memilih pilihan yang relevan, klik Berikutnya.
- Jika Anda perlu memberikan informasi tambahan, Anda akan diminta memberikan informasi ini pada halaman kedua dan harus melengkapi setiap pertanyaan di dalam bagian yang dapat diperluas yang sesuai.
- Jika sudah siap mengirimkan pernyataan yang telah diisi, klik Simpan. Jika ingin kembali dan mengubah sesuatu, Anda dapat mengklik Kembali untuk mengubah jawaban. Jika ada yang tidak yakin, Anda dapat mengklik Simpan sebagai draf lalu kembali lagi nanti. Jika Anda mengklik Hapus perubahan, Anda harus mengisi formulir lagi.
Setelah Anda melengkapi pernyataan
Setelah Anda melengkapi dan mengirimkan pernyataan aplikasi Kesehatan, informasi yang Anda berikan akan ditinjau oleh Google sebagai bagian dari proses peninjauan aplikasi.
Setelah 31 Agustus 2024, semua aplikasi akan diwajibkan melengkapi pernyataan aplikasi Kesehatan yang akurat dan mengungkapkan fitur kesehatan yang didukung aplikasi (termasuk aplikasi yang tidak mendukung fitur kesehatan apa pun).
Kategori aplikasi kesehatan dan informasi tambahan
Baca artikel Pusat Bantuan ini untuk mendapatkan informasi dan panduan lebih lanjut tentang aplikasi kesehatan.