كيفية تقديم المعلومات لإكمال نموذج بيان تطبيقات الصحة

معلومات أساسية

في أبريل 2024، أعلنّا عن تعديل "سياسة التطبيقات المختصة بالصحة" التي تسري على عدد كبير من التطبيقات على Google Play. وفي إطار هذا التعديل، أضفنا متطلبات جديدة للمساعدة في تعزيز الثقة في منظومة Google Play المتكاملة من خلال الحفاظ على أمانها للمستخدمين.

بموجب هذه المتطلبات الجديدة، على المطوّرين إكمال نموذج بيان تطبيقات الصحة في صفحة محتوى التطبيق (السياسة > محتوى التطبيق) في Play Console.

مَن هم المطوّرون الذين عليهم إكمال "بيان التطبيقات المختصة بالصحة" في Play Console؟

على جميع المطوّرين الذين نشروا تطبيقات على Google Play إكمال "بيان التطبيقات المختصّة بالصحة"، بما فيها التطبيقات المُدرَجة في قنوات الاختبار المغلق أو المفتوح أو قنوات الإصدار العلني. ينطبق ذلك أيضًا على التطبيقات المثبّتة مسبقًا والتي حصلت مسبقًا على أذونات الوصول ويتم تحديثها من خلال Google Play.

المطوّرون الذين لا توفّر تطبيقاتهم أي ميزات مختصة بالصحة عليهم إكمال هذا النموذج والإقرار بأنّ التطبيق لا يقدّم أي ميزات صحية.

لا تحتاج الخدمات التابعة لنظام التشغيل والتطبيقات الخاصة إلى إكمال نموذج "بيان التطبيقات المختصة بالصحة".

الميزات الصحية التي يجب أن يعلن عنها المطوّرون

إذا كان تطبيقك يوفّر ميزات مختصة بالصحة أو يصل إلى البيانات الصحية لاستخدامها في ميزات غير متعلّقة بالصحة، يجب الإفصاح عن ميزة واحدة أو أكثر من الميزات التالية المُدرَجة في الأقسام أدناه. ويمكنك النقر على أي قسم لتوسيعه أو تصغيره.

الصحة واللياقة البدنية

• النشاط واللياقة البدنية
  • تطبيقات تراقب الأنشطة البدنية وروتين التمارين الرياضية والتدريبات وتسجّلها. تشمل تتبُّع المؤشرات الحيوية للجسم المرتبطة باللياقة البدنية (مثل معدّل نبضات القلب) وقياس تركيب الجسم والوزن.
• تتبُّع الوزن والتغذية
  • أدوات لتتبُّع كمية الطعام المتناولة وتخطيط الوجبات وإدارة الأنظمة الغذائية والمساعدة في تحقيق أهداف إنقاص الوزن أو التحكم به، وتشمل أيضًا التطبيقات التي تركّز على احتياجات أو أهداف غذائية محدّدة.
• تتبُّع الدورة الشهرية
  • أدوات تتيح للمستخدمات مراقبة صحتهنّ خلال الدورة الشهرية وإدارتها. توفّر هذه التطبيقات ميزات، مثل تتبُّع الدورة الشهرية وتتبُّع الإباضة وتوقّع موعدها، بالإضافة إلى معلومات عن الخصوبة.
• تتبُّع النوم
  • تطبيقات مخصّصة لتحسين أنماط النوم وجودته وتتبُّعها. وقد تتضمّن أيضًا ميزات للاسترخاء، مثل الأصوات أو التمارين الموجّهة للمساعدة على النوم.
• التعامل مع الإجهاد والاسترخاء والوعي التام
  • التطبيقات التي تقدّم إرشادات حول التعامل مع الإجهاد واليقظة والوعي التام والتأمل والصحة الإدراكية. وقد تشمل ألعابًا تدريبية للذهن وتقنيات الاسترخاء وبرامج توجيهية للاستجمام.

التطبيقات الطبية

ملاحظة: يُرجى اختيار "تطبيقات الأجهزة الطبية" إذا كان تطبيقك خاضعًا للوائح التنظيمية.

• تتبُّع الحالات الصحية والأمراض
  • التطبيقات التي تركّز على إدارة الحالات الصحية والأمراض الجسدية الحادة أو المزمنة (مثل السكري والربو) وغيرها من المجالات الصحية، مثل التبرّع بالدم والأعضاء وصحة الفم وصحة العظام والمعلومات الوراثية والرعاية السمعية والعناية بالبشرة والعناية بالبصر.
• دعم اتّخاذ القرارات المتعلّقة بالرعاية السريرية
  • أدوات مصمَّمة لمساعدة المتخصّصين في الرعاية الصحية على اتّخاذ قرارات سريرية مستنيرة. تستفيد هذه التطبيقات من تحليل البيانات ومعلومات المرضى والمعرفة السريرية والإحصاءات المستندة إلى الخوارزميات. وتشمل حاسبات جرعات الأدوية وأدوات تقييم المخاطر وأدوات إدارة الرعاية الصحية المخصصة.
• الوقاية من الأمراض والصحة العامة
  • أدوات لتتبُّع اللقاحات وإدارة الأمراض المعدية ومعلومات الصحة العامة. وقد تشمل تطبيقات لتتبُّع المخالطين وتتبُّع تفشّي الأوبئة والتلقيح ومراقبة الحالة الصحية.
• الطوارئ والإسعافات الأولية
  • موارد للاستعداد لحالات الطوارئ وتعليمات الإسعافات الأولية ومعلومات الاستجابة للكوارث.
• خدمات الرعاية الصحية وإدارتها
  • لتحديد المواعيد الطبية وإرسال التذكيرات، وتقديم خدمات الرعاية الصحية عن بُعد، وإدارة السجلات الصحية والفوترة، واستعراض خيارات التأمين الصحي، والمساعدة في رعاية كبار السن. وهي مناسبة للتطبيقات التي تربط المرضى بمقدّمي الرعاية الصحية أو تدير الخدمات اللوجستية لهذه الرعاية.
• الصحة النفسية والسلوكية
  • أدوات لدعم الصحة النفسية وخدمات الاستشارة وبرامج التعافي من الإدمان
• المراجع الطبية والتعليم
  • موارد تعليمية لخبراء الرعاية الصحية والمرضى، بما في ذلك الموسوعات الطبية وإرشادات العلاج وأدوات الكشف عن الأعراض.
• إدارة الأدوية والعلاج
  • تطبيقات لإدارة مواعيد الأدوية وخدمات الصيدليات وضمان الالتزام بخطط العلاج، وقد تشمل أدوات للتعرّف على الأقراص وتذكيرات بتناول الأدوية وإدارة الوصفات الطبية.
• العلاج الطبيعي والتأهيل
  • تطبيقات تدعم تمارين العلاج الطبيعي وبرامج إعادة التأهيل وإدارة صحة الجهاز العضلي الهيكلي. وتتضمّن أدوات لمساعدة الأشخاص ذوي الاحتياجات الخاصة على تحسين إمكانية الوصول والتنقّل.
• الصحة الإنجابية والجنسية
  • أدوات لإدارة مشاكل الصحة الإنجابية أو علاجات الخصوبة أو إدارة الأمراض المتعلقة بالصحة الجنسية، وتوفير موارد للتثقيف في مجال الصحة الجنسية. وقد تشمل أيضًا التطبيقات التي تركّز على الاحتياجات الصحية المحددة للرجال والنساء.

تطبيقات الأجهزة الطبية

التطبيقات التي تخضع للوائح التنظيمية كأجهزة طبية. وقد تخضع هذه التطبيقات لتدقيق تنظيمي إضافي، مثل موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) (أو أي جهة أخرى ذات صلة)، بسبب تأثيرها المحتمل في رعاية المرضى وسلامتهم. ويشمل ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، أدوات التشخيص وأنظمة اقتراح العلاج وأي برامج متصلة بالأجهزة الطبية.

إذا كان تطبيقك متاحًا للمستخدمين في المنطقة الاقتصادية الأوروبية وأيرلندا الشمالية وخاضعًا للائحة التنظيمية للأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي 2017/745‏ (MDR) أو اللائحة التنظيمية للأجهزة الطبية المستخدمة في التشخيص المخبري في الاتحاد الأوروبي 2017/746‏ (IVDR)، فإن التطبيق يُعد جهازًا طبيًا يخضع لالتزامات إفصاح إضافية للسماح به على "متجر Play". يجب عليك تقديم المعلومات التالية وإتاحتها للجميع:

• اسم الجهاز أو اسمه التجاري
• اسم الشركة المصنّعة أو الاسم التجاري المسجّل أو العلامة التجارية ومكان العمل المسجّل، بالإضافة إلى رقم التسجيل الفردي (SRN)
• وصف واضح للجهاز والغرض المقصود منه
• تحذيرات أو احتياطات للمستخدم، مع توفّر معلومات أكثر تفصيلاً في تعليمات الاستخدام
• رابط لتعليمات الاستخدام الإلكترونية (eIFU)
• رقم التعريف الفريد للجهاز (UDI-DI)

المعلومات الإضافية التي قد يُطلب منك تقديمها حيثما ينطبق ذلك:

معلومات الامتثال القانوني

• اسم الممثل المفوَّض وعنوانه
• رقم الجهة المعتمدة
• رقم الشهادة

متطلبات التشغيل

• أي تعليمات تشغيل معيّنة
• معلومات حول ما إذا كان يلزم استخدام أي جهاز طبي توفره الشركة المصنّعة كجزء من الجهاز أو ملحقاته
• الحدّ الأدنى من متطلبات الجهاز والإعداد والاتصال والأمان

تقع عليك مسؤولية ضمان امتثال تطبيق الجهاز الطبي للقوانين واللوائح التنظيمية السارية، بما في ذلك لوائح MDR أو IVDR المعتمدة في الاتحاد الأوروبي وسياسات Google.

الأبحاث المتعلقة بالمواضيع الصحية

• الدراسات البحثية والتجارب السريرية ومنتديات المرضى
  • التطبيقات التي تتيح للمستخدمين الوصول إلى دراسات الأبحاث الطبية والتجارب السريرية ومنتديات المرضى

ملاحظة مُهمّة: إذا كان تطبيقك لا يوفِّر أي ميزات متعلّقة بالصحة أو لا يصل إلى البيانات الصحية لاستخدامها في ميزات غير متعلّقة بالصحة، فعليك الإقرار بما يلي:

• لا يقدّم تطبيقي أي ميزات متعلّقة بالصحة

إكمال البيان وإرساله

عندما تكون مستعدًا للبدء، إليك كيفية إكمال "بيان التطبيقات المختصة بالصحة" وإرساله في Play Console:

1. افتح Play Console وانتقِل إلى صفحة محتوى التطبيق (السياسة > محتوى التطبيق).
2. ضمن "التطبيقات المتعلقة بالصحة"، انقر على بدء.
3. عليك توضيح جميع الميزات المتعلّقة بالصحة التي يوفّرها تطبيقك للمستخدمين. بعد تحديد الخيارات المناسبة، انقر على التالي.
4. إذا كنت بحاجة إلى تقديم معلومات إضافية، فسيُطلب منك ذلك في صفحة ثانية وسيكون عليك إكمال كل سؤال ضمن الأقسام القابلة للتوسيع ذات الصلة.
5. إذا أصبحت مستعدًا لإرسال البيان المكتمل، فانقر على حفظ. أما إذا أردت الرجوع وتغيير البيانات، يمكنك النقر على رجوع لتعديل إجاباتك. إذا لم تكن متأكدًا من أي إجابة، يمكنك النقر على حفظ كمسودة والعودة إلى النموذج لاحقًا. وإذا نقرت على تجاهل التغييرات، فسيكون عليك بدء النموذج من جديد.

الإجراءات المتَّبعة بعد إكمال البيان

بعد إكمال "بيان التطبيقات المختصة بالصحة" وإرساله، ستراجع Google المعلومات التي قدمتَها كجزء من عملية مراجعة التطبيق.

بعد ‎31 أغسطس 2024، سيكون على جميع مطوّري التطبيقات إكمال "بيان التطبيقات المختصة بالصحة" بدقة لتوضيح الميزات المتعلقة بالصحة التي تتيحها تطبيقاتهم (بما في ذلك التطبيقات التي لا تتيح أي ميزات متعلقة بالصحة).

فئات التطبيقات المختصة بالصحة ومعلومات إضافية

لمزيد من المعلومات والإرشادات حول التطبيقات المتعلقة بالصحة، يُرجى الاطّلاع على مقالة "مركز المساعدة" هذه.