Contexto
En abril del 2024, anunciamos una actualización de nuestra política de aplicaciones de salud, que se aplica a un gran número de aplicaciones en Google Play. Como parte de esta actualización, hemos añadido nuevos requisitos para fomentar la confianza en el ecosistema de Google Play, haciendo que sea un lugar seguro para los usuarios.
Según estos nuevos requisitos, los desarrolladores deben rellenar el formulario de declaración de aplicaciones de salud en la página Contenido de la aplicación (Política > Contenido de la aplicación) de Play Console.
¿Qué desarrolladores deben rellenar la declaración de aplicaciones de salud en Play Console?
Todos los desarrolladores que tengan una aplicación publicada en Google Play deben rellenar la declaración de aplicaciones de salud. Se incluyen las aplicaciones en canales de pruebas cerradas, pruebas abiertas o producción. Esto también se aplica a las aplicaciones precargadas y con permisos preconcedidos que se actualicen mediante Google Play.
Los desarrolladores cuyas aplicaciones no ofrezcan funciones de salud también deben rellenar este formulario y certificar que en su aplicación no se ofrecen este tipo de funciones.
En el caso de las aplicaciones de servicios del sistema y las aplicaciones privadas, no es necesario rellenar la declaración de aplicaciones de salud.
¿Qué funciones de salud deben declarar los desarrolladores?
Si tu aplicación ofrece funciones de salud o accede a datos de salud para ofrecer funciones no relacionadas con la salud, debes declarar una o varias de las siguientes funciones, que se describen en las secciones que encontrarás a continuación. Haz clic en una sección para mostrar u ocultar su contenido.
Salud y bienestar- Actividad y forma física
- Aplicaciones que monitorizan y registran actividades físicas, rutinas de ejercicios y entrenamientos. Incluye el seguimiento de las constantes vitales del cuerpo relacionadas con la actividad física (como la frecuencia cardiaca) y la medición de la composición corporal y del peso.
- Nutrición y control del peso
- Herramientas para monitorizar la ingesta dietética, planificar las comidas, gestionar las dietas y apoyar los objetivos de pérdida o control del peso. También incluye aplicaciones que se centran en necesidades u objetivos dietéticos específicos.
- Seguimiento del periodo menstrual
- Herramientas que permiten a las usuarias monitorizar y gestionar su salud menstrual. Estas aplicaciones ofrecen funciones como el seguimiento del ciclo menstrual, la monitorización y la predicción de la ovulación, e información sobre fertilidad.
- Gestión del sueño
- Aplicaciones dedicadas a mejorar y monitorizar los patrones y la calidad del sueño. También pueden incluir funciones para la relajación, como sonidos o ejercicios guiados para ayudar a dormir.
- Gestión del estrés, relajación y agudeza mental
- Aplicaciones que ofrecen orientación sobre gestión del estrés, mindfulness, meditación y salud cognitiva. Puede incluir juegos de entrenamiento mental, técnicas de relajación y programas de asesoramiento sobre bienestar.
Nota: Selecciona "Aplicaciones de dispositivos médicos" si tu aplicación está regulada.
- Gestión de enfermedades y afecciones
- Aplicaciones que se centran en gestionar afecciones y enfermedades físicas agudas o crónicas (como la diabetes o el asma) y otros ámbitos de la salud (como la donación de sangre y órganos, la salud bucal, la salud ósea, la información genética y el cuidado de la audición, la piel y la vista).
- Ayuda a la toma de decisiones clínicas
- Herramientas diseñadas para ayudar a los profesionales sanitarios a la hora de tomar decisiones clínicas fundamentadas. Estas aplicaciones aprovechan el análisis de datos, la información de los pacientes, los conocimientos clínicos y estadísticas basadas en algoritmos. Incluye calculadoras de dosis de fármacos y herramientas de evaluación de riesgos y de gestión sanitaria personalizada.
- Prevención de enfermedades y salud pública
- Herramientas para el seguimiento de la inmunización, la gestión de enfermedades infecciosas e información sobre salud pública. Puede incluir aplicaciones de rastreo de contactos, seguimiento de epidemias y vacunación, y monitorización del estado de salud.
- Emergencias y primeros auxilios
- Recursos de preparación ante emergencias, instrucciones de primeros auxilios e información para responder ante desastres.
- Gestión y servicios sanitarios
- Para concertar citas médicas, recordatorios y servicios de telesalud; gestionar historiales médicos, facturación y seguros médicos, y ayudar en el cuidado de personas mayores. Adecuado para aplicaciones que conectan a los pacientes con proveedores de atención sanitaria o gestionan la logística de atención sanitaria.
- Salud mental y conductual
- Herramientas de apoyo para salud mental, servicios de asesoramiento y programas de recuperación de adicciones.
- Educación y referencias médicas
- Recursos educativos para profesionales sanitarios y pacientes, como enciclopedias médicas, directrices de tratamiento y herramientas de comprobación de síntomas.
- Medicamentos y control del dolor
- Aplicaciones para gestionar horarios de medicamentos y servicios de farmacia, y para asegurar el cumplimiento de los planes de tratamiento. Puede incluir identificadores de pastillas, recordatorios de medicación y gestión de recetas.
- Fisioterapia y rehabilitación
- Aplicaciones que ofrecen ejercicios de fisioterapia, programas de rehabilitación y gestión de la salud musculoesquelética. Incluye herramientas para mejorar la accesibilidad y la movilidad de las personas con discapacidad.
- Salud reproductiva y sexual
- Herramientas para gestionar problemas con la salud reproductiva, tratamientos de fertilidad o afecciones de la salud sexual, y para proporcionar recursos orientados a la educación sexual. También puede incluir aplicaciones que se centran en las necesidades de salud específicas de hombres y mujeres.
Aplicaciones de dispositivos médicos
Aplicaciones reguladas como dispositivos médicos. Estas aplicaciones pueden estar sujetas a control regulatorio adicional, como la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) u otra autoridad competente, debido a su posible efecto en la atención y la seguridad de los pacientes. Incluye, entre otros, herramientas de diagnóstico, sistemas de recomendación de tratamientos y cualquier software que interactúe con un dispositivo médico.
Si pones tu aplicación a disposición de los usuarios del EEE y de Irlanda del Norte, y tu aplicación está regulada por el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios o por el Reglamento (UE) 2017/746 sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, tu aplicación es un producto sanitario que está sujeto a obligaciones de comunicación adicionales para poder estar en Play Store. Debes proporcionar y hacer pública la siguiente información:
- El nombre o el nombre comercial del dispositivo.
- El nombre del fabricante, su marca o nombre comercial registrados, su domicilio social registrado y su número de registro único.
- Una descripción clara del dispositivo y su finalidad.
- Advertencias o precauciones para el usuario, con información más detallada en las instrucciones de uso.
- Un enlace a las instrucciones de uso electrónicas (eIFU).
- El número de identificación único del dispositivo (UDI-DI).
Información adicional que puede que tengas que proporcionar, si procede:
Información sobre el cumplimiento de los requisitos legales
- Nombre y dirección del representante autorizado
- Número del organismo notificado
- Número de certificado
Requisitos de funcionamiento
- Cualquier instrucción de funcionamiento particular
- Información sobre la necesidad o no de disponer de un dispositivo médico del fabricante para usarlo como parte del dispositivo o sus accesorios
- Requisitos mínimos de hardware, configuración, conexión y seguridad
Tienes la responsabilidad de asegurarte de que tu aplicación de dispositivo médico cumple la legislación aplicable, incluidos el MDR y el IVDR de la UE, así como las políticas de Google.
- Estudios de investigación, ensayos clínicos y comunidades de pacientes
- Aplicaciones que proporcionan a los usuarios acceso a investigaciones médicas, ensayos clínicos y comunidades de pacientes.
Importante: Si tu aplicación no ofrece funciones de salud ni accede a datos de salud para ofrecer funciones que no estén relacionadas con la salud, debes declarar lo siguiente:
- Mi aplicación no proporciona funciones de salud
Rellenar y enviar la declaración
Cuando quieras empezar, sigue estos pasos para rellenar y enviar la declaración de aplicaciones de salud en Play Console:
- Abre Play Console y ve a la página Contenido de la aplicación (Política > Contenido de la aplicación).
- En "Aplicaciones de salud", haz clic en Empezar.
- Declara todas las funciones de salud que tu aplicación ofrece a los usuarios. Una vez que hayas seleccionado las opciones pertinentes, haz clic en Siguiente.
- Si necesitas proporcionar información adicional, se te pedirá que lo hagas en una segunda página y deberás responder a cada una de las preguntas en las secciones desplegables correspondientes.
- Si quieres enviar la declaración tras rellenarla, haz clic en Guardar. Si quieres volver atrás y cambiar algo, puedes hacer clic en Atrás para modificar tus respuestas. Si tienes dudas sobre algo, puedes hacer clic en Guardar como borrador y volver al formulario más adelante. Si haces clic en Descartar cambios, tendrás que volver a empezar el formulario.
Después de completar la declaración
Una vez que completes y envíes la declaración de aplicaciones de salud, Google revisará la información que hayas proporcionado durante el proceso de revisión de la aplicación.
Desde el 31 de agosto del 2024, todas las aplicaciones deben contar con una declaración de aplicaciones de salud precisa que indique las funciones de salud que ofrecen (también las aplicaciones que no ofrezcan funciones de salud).
Categorías de aplicaciones de salud e información adicional
Consulta este artículo del Centro de Ayuda para obtener más información y directrices sobre las aplicaciones de salud.