Genel bilgi
Nisan 2024'te, Google Play'de çok sayıda uygulama için geçerli olan Sağlık Uygulamaları Politikamızda güncelleme yapılacağını duyurmuştuk. Bu güncelleme kapsamında, Google Play'in kullanıcılar için her zaman güvenli bir yer olmasını sağlayarak Google Play ekosistemine duyulan güveni artırmaya yardımcı olacak yeni şartlar ekledik.
Bu yeni şartlar uyarınca geliştiricilerin Google Play Console'daki Uygulama içeriği sayfasında (Politika > Uygulama içeriği) sağlık uygulaması beyan formunu doldurmaları gerekir.
Hangi geliştiricilerin Google Play Console'daki sağlık uygulaması beyanını doldurması gerekir?
Kapalı test, açık test veya üretim kanallarındaki uygulamalar da dahil olmak üzere Google Play'de uygulama yayınlamış olan tüm geliştiricilerin Sağlık uygulamaları beyanını doldurmaları gerekir. Bu durum Google Play üzerinden güncellenen, hazır ve önceden yüklenmiş uygulamalar için de geçerlidir.
Uygulamalarında sağlık ile herhangi bir özellik bulunmayan geliştiriciler bile bu formu doldurmalı ve uygulama üzerinden sağlık ile ilgili hiçbir özellik sunulmadığını onaylamalıdır.
Sisteme ait hizmetler ve özel uygulamalar için sağlık uygulamaları beyanının doldurulması gerekmez.
Geliştiricilerin sağlık ile ilgili hangi özellikleri bildirmeleri gerekir?
Uygulamanız sağlıkla ilgili özellikler sunuyorsa veya sağlıkla ilgili olmayan özellikleri desteklemek için sağlık verilerine erişiyorsa aşağıdaki bölümlerde listelenen özelliklerden en az birini beyan etmeniz gerekir. Aşağıdaki bölümleri tıklayarak genişletip daraltabilirsiniz.
Sağlık ve Fitness- Aktivite ve Fitness
- Fiziksel aktiviteleri, egzersiz rutinlerini ve antrenmanlarını izleyip kaydeden uygulamalar. Fitness ile ilgili vücut hayati bulgularını (nabız gibi) takip etme ve vücut yapısı ile ağırlığını ölçme dahildir.
- Beslenme ve Kilo Yönetimi
- Beslenme alımı takip etme, öğün planlama, beslenme yönetimi ve kilo verme ya da kilo yönetimi hedeflerini desteklemeye yönelik araçlar. Belirli beslenme ihtiyaçlarına veya hedeflerine odaklanan uygulamalar da dahildir.
- Âdet Takibi
- Kullanıcıların menstrüasyon sağlığını izlemesine ve yönetmesine destek olan araçlar. Bu uygulamalar menstrüasyon döngüsü takibi, ovülasyon izleme ve tahmini, doğurganlık farkındalığı gibi özellikler sunar.
- Uyku Yönetimi
- Uyku düzenleri ile kalitesini iyileştirmeye ve takip etmeye yönelik uygulamalar. Uykuya yardımcı olacak sesler veya rehberli egzersizler gibi rahatlatıcı özellikleri de içerebilir.
- Stres Yönetimi, Rahatlama, Zihinsel Netlik
- Stres yönetimi, farkındalık, meditasyon ve bilişsel sağlık konularında rehberlik sunan uygulamalar. Beyin jimnastiği oyunları, rahatlama teknikleri ve sağlıklı yaşam koçluğu programlarını içerebilir.
Not: Uygulamanız düzenlemelere tabi ise lütfen "Tıbbi Cihaz Uygulamaları"nı seçin.
- Hastalık ve Sağlık Durumu Yönetimi
- Akut veya kronik fiziksel sağlık sorunlarının ve hastalıkların (diyabet, astım gibi) yanı sıra kan ve organ bağışı, ağız sağlığı, kemik sağlığı, genetik bilgiler, işitme bakımı, cilt bakımı ve göz bakımı gibi diğer sağlık alanlarının yönetimine odaklanan uygulamalar.
- Klinik Karar Desteği
- Sağlık çalışanlarının bilinçli klinik kararlar vermesine yardımcı olmak için tasarlanmış araçlar. Bu uygulamalarda veri analizi, hasta bilgileri, klinik bilgiler ve algoritmaya dayalı analizler kullanılır. İlaç dozu hesaplayıcılar, risk değerlendirme araçları ve kişiselleştirilmiş sağlık yönetimi araçları dahildir.
- Hastalığı Önleme ve Kamu Sağlığı
- Aşılama takibi, bulaşıcı hastalıkların yönetimi ve kamu sağlığıyla ilgili bilgilere yönelik araçlar. Temas izleme, salgın takibi, aşılama takibi ve sağlık durumu takibi için kullanılan uygulamaları içerebilir.
- Acil Durum ve İlk Yardım
- Acil durumlara hazırlık, ilk yardım talimatları ve afet müdahaleleriyle ilgili bilgilere yönelik kaynaklar.
- Sağlık Hizmetleri ve Yönetimi
- Tıbbi randevu planlaması, hatırlatıcılar, uzaktan sağlık hizmetleri, sağlık kayıtlarını yönetme, faturalandırma, sağlık sigortası yönetimi, yaşlıların bakımına yardımcı olma gibi konuları içerir. Hastalar ile sağlık hizmeti sağlayıcıları arasında bağlantı kuran veya sağlık alanındaki lojistik süreçlerini yöneten uygulamalar için uygundur.
- Akıl ve Davranış Sağlığı
- Akıl sağlığı desteği, danışmanlık hizmetleri ve bağımlılıktan kurtulma programlarına yönelik araçlar
- Tıbbi Referans ve Eğitim
- Tıbbi ansiklopediler, tedavi yönergeleri ve belirti kontrol araçları da dahil olmak üzere sağlık çalışanları ve hastalara yönelik eğitim kaynakları.
- İlaç ve Tedavi Yönetimi
- İlaç programları ile eczane hizmetlerini yönetmeye ve tedavi planlarına uyulmasını sağlamaya yönelik uygulamalar. Hap tanımlayıcılar, ilaç hatırlatıcılar ve reçete yönetimini içerebilir.
- Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon
- Fizik tedavi egzersizleri, rehabilitasyon programları ve kas-iskelet sağlığı yönetimini destekleyen uygulamalar. Engelli bireylerin erişilebilirlik ve hareket kabiliyetini iyileştirmeye yönelik araçlar dahildir.
- Üreme Sistemi ve Cinsel Sağlık
- Üreme sistemi sağlığıyla ilgili sorunlar, doğurganlık tedavileri ya da cinsel hastalıkların yönetimine ve cinsel sağlık eğitimiyle ilgili kaynaklar sağlamaya yönelik araçlar. Erkeklerin ve kadınların özel sağlık ihtiyaçlarına odaklanan uygulamaları da içerebilir.
Tıbbi Cihaz Uygulamaları
Tıbbi cihaz olarak düzenlemeye tabi uygulamalar. Bu uygulamalar, hasta bakımı ve güvenliği üzerindeki olası etkileri nedeniyle FDA (veya başka bir ilgili kurum) onayı gibi düzenleyici ek denetimlere tabi olabilir. Teşhis araçları, tedavi öneri sistemleri ve tıbbi cihaz donanımlarıyla arayüz oluşturan tüm yazılımları içerir ancak bunlarla sınırlı değildir
Uygulamanızı AEA ve Kuzey İrlanda'daki kullanıcılara sunuyorsanız ve uygulamanız AB Tıbbi Cihazlar Tüzüğü 2017/745 (MDR) veya AB İn Vitro Tıbbi Cihazlar Tüzüğü 2017/746 (IVDR) kapsamındaki düzenlemelere tabi ise Play Store'da yer alabilmesi için ek açıklama yükümlülüklerine tabi olan bir tıbbi cihazdır. Aşağıdaki bilgileri sağlamanız ve herkese açık hale getirmeniz gerekir:
- Cihazın adı veya ticari ünvanı
- Üreticinin adı, tescilli ticari adı veya ticari markası, tescilli iş yeri adresi ve Tekil Tescil Numarası (SRN)
- Cihazın ve kullanım amacının net bir açıklaması
- Kullanıcı için uyarılar veya alınması gereken önlemler. Kullanım talimatlarında daha ayrıntılı bilgi verilmektedir.
- Elektronik Kullanım Talimatları'nın (eIFU) bağlantısı
- Benzersiz Cihaz Tanımlama numarası (UDI-DI)
Geçerli olduğu durumlarda, sağlamanız gerekebilecek ek bilgiler:
Yasal uygunluk bilgileri
- Yetkili temsilcinin adı ve adresi
- Onaylanmış kuruluş numarası
- Sertifika numarası
Çalıştırma Şartları
- Belirli çalıştırma talimatları
- Cihazın veya aksesuarların bir parçası olarak, üreticiden temin edilebilen bir tıbbi donanım cihazının kullanılmasının gerekip gerekmediğine dair bilgiler
- Donanım, kurulum, bağlantı ve güvenlik için minimum gereksinimler
Tıbbi cihaz uygulamanızın AB MDR/IVDR ve Google politikaları da dahil olmak üzere geçerli tüm yasa ve yönetmeliklere uygunluğunu sağlama konusunda tüm sorumluluk sizindir.
- Araştırmalar, klinik çalışmalar ve hasta toplulukları
- Kullanıcıların tıbbi araştırma çalışmalarına, klinik çalışmalara ve hasta topluluklarına erişmesini sağlayan uygulamalar
Önemli: Uygulamanız, sağlıkla ilgili özellikler sağlamıyorsa veya sağlıkla ilgili olmayan özellikleri desteklemek için sağlık verilerine erişmiyorsa beyan etmeniz gerekenler:
- Uygulamamda sağlık ile ilgili hiçbir özellik sunulmuyor
Beyanı doldurup gönderin
Başlamaya hazır olduğunuzda Play Console'daki Sağlık uygulamaları beyanını nasıl dolduracağınızı ve göndereceğinizi aşağıdan öğrenebilirsiniz.
- Google Play Console'u açıp Uygulama içeriği sayfasına (Politika > Uygulama içeriği) gidin.
- "Sağlık Uygulamaları" bölümünde Başlat'ı tıklayın.
- Uygulamanızın kullanıcılarına sunduğu sağlık ile ilgili tüm özellikleri beyan edin. İlgili seçenekleri belirledikten sonra Sonraki öğesini tıklayın.
- Ek bilgi sağlamanız gerekiyorsa ikinci sayfada bunu yapmanız istenir ve ilgili genişletilebilir bölümlerdeki soruların her birini tamamlamanız gerekir.
- Doldurduğunuz beyanı göndermeye hazır olduğunuzda Kaydet'i seçin. Geri dönüp bir şeyleri değiştirmek isterseniz yanıtlarınızda değişiklik yapmak için Geri'yi seçebilirsiniz. Emin olmadığınız bir konu varsa Taslak olarak kaydet'i seçip forma daha sonra geri dönebilirsiniz. Değişiklikleri sil'i seçerseniz formu doldurmaya baştan başlamanız gerekir.
Beyanı doldurduktan sonra
Sağlık uygulamaları beyanını doldurup gönderdikten sonra, verdiğiniz bilgiler uygulama inceleme süreci kapsamında Google tarafından incelenir.
31 Ağustos 2024'ten sonra tüm uygulamaların (sağlıkla ilgili özellikleri desteklemeyen uygulamalar dahil), desteklediği sağlık özelliklerini açıklayan sağlık uygulaması beyanını doğru şekilde doldurmuş olmaları gerekecektir.
Sağlık uygulaması kategorileri ve ek bilgiler
Sağlık uygulamaları hakkında daha fazla bilgi ve yönergeler için bu Yardım Merkezi makalesini okuyun.