健康类应用及其他信息

2024 年 4 月,我们宣布部分开发者必须在 2024 年 5 月 31 日之前或今年晚些时候(具体取决于各自的截止时间)在 Play 管理中心的应用内容页面(政策 > 应用内容)中填写健康类应用声明。如需了解详情,请参阅这篇文章

健康类应用包括各种旨在支持和改善用户身心健康以及具备医疗管理功能的应用。医疗应用、健康与健身应用以及健康研究应用都属于健康类应用。

本文将解答一些常见问题,以阐明健康类应用的分类方式、“健康类应用”政策的适用情况,以及本政策所涉及的权限。点击下方相应部分即可将其展开或收起。

什么是健康与健身应用?

此类应用可帮助用户管理个人健康和健身活动。用户通常可以利用此类应用了解、跟踪或同步个人健康与健身相关信息,以及健身、营养、健康和睡眠等方面目标的进展情况。示例包括:健身跟踪应用、营养跟踪应用、睡眠跟踪应用和压力管理应用。

什么是医疗应用?

此类应用可向用户提供医疗信息、资源或工具,从而提高医疗护理能力,协助诊断和治疗疾病,并改善总体健康状况。例如,由医疗服务提供方(比如受健康保险流通与责任法案 [HIPAA] 约束的实体)或类似机构开发的面向患者、政府机构或专业医护人员提供的健康管理和护理服务应用。其中包括:

  • 医疗服务提供方应用,例如电子病历 (EHR) 和患者门户应用、医疗参考资源应用、远程医疗应用、远程监测应用、疾病管理应用、症状检查应用等等。
  • 由政府机构和其他机构组织(例如非政府组织)开发并用来促进公共卫生与公众健康的应用,包括用于跟踪疾病传播的应用(例如公共卫生领域的流行病跟踪应用)或提供公共卫生实用信息的应用。这类应用通常由政府和非政府组织设计,面向公众提供,例如公共卫生领域的接触者追踪应用。
  • 医疗应用还可包括被视为软件即医疗设备 (SaMD) 的应用,这类应用须接受相关监管部门或机构(例如美国食品与药品管理局 [FDA] 或类似实体)的监管。这类应用可用于一种或多种医疗用途,但应用本身并不附属于医疗设备硬件。其医疗用途可包括对疾病和生理问题的诊断、预防、监测和治疗。示例包括:可分析影像数据并检测和诊断中风或癌症病情的应用,以及可解读患者病历数据、制定治疗方案的应用等等。
什么是人体研究应用?

此类应用由经认证的研究人员和专业医护人员开发和使用,旨在为与健康相关的人体研究收集数据,并且须获得机构审查委员会 (IRB)、伦理委员会 (EC) 或其他同等实体的批准。示例包括:可收集各种健康结果数据的应用,相关数据包括症状、疾病发病率、治疗效果和生活质量方面的信息。有些应用专门用于临床试验,还有一些应用则用于观察性研究或对患者报告的治疗效果进行衡量。应用可能仅供研究人员使用,也可能供研究人员和研究参与者共同使用。

如果应用执行与健康相关的人体研究,必须征得参与者的同意;如果参与者是未成年人,则必须征得其家长或监护人的同意。

在征求同意时,必须说明以下事项:

  • 研究的性质、目的和持续时间
  • 参与者将经历的流程、承担的风险以及获得的好处
  • 与数据保密和处理方式有关的信息(包括任何与第三方分享数据的行为)
  • 可为参与者解答问题的联系人
  • 退出研究的流程

审查委员会需要满足哪些要求?

审查委员会是所有人体研究中不可或缺的一部分。从事人体研究的应用必须获得独立委员会(如适用)的批准,这个委员会应该:

  • 以保障参与者的权利、安全和健康为己任。
  • 有权审查、修改和批准人体研究。

必须能够应请求提供此类批准的证明。

如果应用使用通过“健康数据共享”获取的数据执行与健康相关的人体研究,可能需要填写此研究表单

健康类应用政策涉及哪些权限?

以下是被视为涉及健康相关敏感数据的权限(此处并未列出所有此类权限):

  • ACCESS_BACKGROUND_LOCATION
  • ACCESS_COARSE_LOCATION
  • ACCESS_FINE_LOCATION
  • ACTIVITY_RECOGNITION
  • BLUETOOTH_ADVERTISE
  • BLUETOOTH_CONNECT
  • BLUETOOTH_SCAN
  • BODY_SENSORS
  • BODY_SENSORS_BACKGROUND
  • CAMERA
  • READ_CALENDAR
  • READ_SMS
  • RECORD_AUDIO
  • SEND_SMS
  • WRITE_CALENDAR

如果您的应用需要获得上述任何权限,则必须以醒目的方式披露用户数据的使用方式,说明要访问的数据类型,并就相应的使用方式征得用户的明确同意。您可以在 Android 开发者网站上查看 Android 权限和说明的完整列表。

重要提示:如果您的应用使用任何受限权限或受限 API,则必须符合使用限制要求,包括不得违反“滥用超出规定的权限的行为”政策。无论用户是否同意,应用均不得突破 Android 安全和权限沙盒。例如,我们禁止使用 Android Accessibility API 在其他应用中自动同意授予权限。

如果要表明数据/权限访问请求及其用途,有没有格式示例可供参考?

以下是被视为涉及健康相关敏感数据的权限(此处并未列出所有此类权限):

您可以按照以下格式在隐私权政策和醒目披露声明对话框中表明数据/权限访问请求及其用途: 

  • “此应用会收集身体活动数据,以便计算消耗卡路里数”
  • “此应用会收集位置数据,以便定位跑步轨迹”
健康类应用最佳实践

为了确保用户的安全和健康,如果您的应用做出了健康或医疗方面的声明(例如声称可帮助诊断或管理健康状况,包括追踪健康、改善健康或实施治疗),则应以清晰易懂的方式向用户披露特定的关键信息。

相关信息可能包括以下内容:

  • 应用的用途(例如应用有什么功能及/或用来做什么)
  • 声称的益处(例如改善健康状况、保健管理、病情跟踪、诊断、治疗)
  • 所声称内容的依据(例如证据、最佳实践、标准)
  • 应用的目标用户群体(例如成人、儿童、女性、临床从业者、患者)
  • 与使用该应用相关的任何风险
  • 在应用内清楚地显示所有必要的免责声明和警告(例如,要求用户向医生或其他有资质的专业医护人员寻求建议)
如何填写健康类应用声明表单?

请按照这篇帮助中心文章中的说明填写健康类应用声明表单。

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